常用中药注射剂溶媒的合理选择及注意事项

中药注射剂是指以中医理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入人体的灭菌溶液，乳浊液及供临用前配置成溶液的无菌粉末或浓溶液[1]。

中药注射剂将现代生产技术与传统中医药理论相融合，改变了传统中药的给药方式，与其他传统中药剂型相比具有剂量准确、作用迅速、生物利用度高等特点，被越来越广泛地应用于临床[2]，更多的医生和患者选择用中药注射剂治疗疾病。然而，在中药注射剂销售额不断攀升的今天，其弊端也逐渐显现。根据国家药品不良反应监测年度报告，近年我国药品不良反应/事件报告中中药制剂占比约为16%左右。具体到中药不良反应/事件报告中，2015年至2017年的中药注射剂占比均超过五成，并有小幅上升的趋势[3]。

近年来，中药注射剂的不良反应也受到越来越多的重视，溶媒的种类、用量、温度、pH值和溶解度的改变都有可能引起不良反应的发生。文献报道显示，在引起中药注射剂不良反应的众多因素当中，溶媒的选择是普遍存在的因素之一[4]。

中药注射剂溶媒选择正确与否和药物配伍禁忌密切相关。本文整理了目前市场上常用中药注射剂临床合理用药的主要信息，包括单次剂量、给药途径、给药频次、溶媒选择及溶媒体积、疗程、滴速等信息，以供临床医护人员参考。

1.说明书规定仅可用葡萄糖注射液做为溶媒的中药注射剂品种及给药途径：

参麦注射液静脉滴注，丹参注射液静脉途径给药（包括静脉注射和静脉滴注，下同），红花注射液静脉滴注，舒血宁注射液静脉滴注，注射用丹参多酚酸盐静脉滴注。

2.说明书规定仅可用氯化钠注射液做为溶媒的中药注射剂品种及给药途径：

黄芪注射液静脉滴注，血必净注射液静脉滴注，注射用丹参静脉滴注，注射用血栓通静脉注射。

3.说明书规定既可用葡萄糖注射液或可用氯化钠注射液做为溶媒的中药注射剂品种及给药途径：

丹红注射液静脉滴注，康艾注射液静脉滴注，痰热清注射液静脉滴注,醒脑静注射液静脉滴注，注射用血栓通静脉滴注,注射用血塞通静脉途径给药，注射用灯盏花素静脉注射（不能与pH小于4.2的溶媒配伍）。

4.说明书规定可用注射用水做为溶媒的中药注射剂品种及给药途径：

注射用灯盏花素肌内注射，注射用血栓通肌内注射、理疗。

表1：配置输液用溶媒对应的中药注射剂品种及给药途径

仅可用GS配置

仅可用NS配置

既可用GS或可用NS配置

可用注射用水配置

参麦注射液静脉滴注

丹参注射液静脉途径给药

红花注射液静脉滴注

舒血宁注射液静脉滴注

注射用丹参多酚酸盐静脉滴注

黄芪注射液静脉滴注

血必净注射液静脉滴注

注射用丹参静脉滴注

注射用灯盏花素静脉滴注（不能与pH小于4.2的溶媒配伍）

注射用血栓通静脉注射。

丹红注射液静脉滴注

康艾注射液静脉滴注

痰热清注射液静脉滴注

醒脑静注射液静脉滴注

注射用血栓通静脉滴注

注射用血塞通静脉途径给药

注射用灯盏花素肌内注射

注射用灯盏花素肌内注射

注射用血栓通肌内注射、理疗

表2：常用中药注射剂说明书简要信息

通用名称

单次剂量

给药途径

给药频次

溶媒选择

溶媒体积

疗程

备注

参麦注射液

2～4ml

肌内注射

1次/d

—

—

—

—

20～100ml

静脉滴注

1次/d

5%GS

250～500ml

15天

小于40滴/分

50ml、100ml

直接静滴

1次/d

—

—

15天

15～20滴/分钟

参芪扶正注射液

250ml

静脉滴注

1次/d

—

—

21天

成年人以每分钟40至60滴为宜，年老体弱者以每分钟40滴为宜

丹参注射液

2～4ml

肌内注射

1～2次/d

—

—

—

—

4ml

静脉注射

1～2次/d

50%GS

20ml

—

—

10～20ml

静脉滴注

1次/d

5%GS

100～500ml

—

—

丹红注射液

2～4ml

肌内注射

1～2次/d

—

—

—

—

4ml

静脉注射

1～2次/d

50%GS

20ml

—

—

20～40ml

静脉滴注

1～2次/d

5%GS

100～500ml

—

伴有糖尿病等特殊情况时，改用0.9%的生理盐水稀释后使用

红花注射液

2.5～5ml

肌内注射

1～2次/d

—

—

—

治疗脉管炎

5～20ml

静脉滴注

1次/d

5%～10%GS

250～500ml

10～14次为一疗程，疗程间隔为7～10日

治疗冠心病

15ml

静脉滴注

1次/d

10%GS

250～500ml

15～20次

治疗闭塞性脑血管疾病

黄芪注射液

2～4ml

肌内注射

1～2次/d

—

—

—

—

10～20ml

静脉滴注

1次/d

0.9%NS

—

—

15～30滴/分

康艾注射液

40～60ml

静脉滴注

1～2次/d

5%GS或0.9%NS

250～500ml

30天

老人、儿童以20～40滴/分为宜，成年人以40～60滴/分

舒血宁注射液

2～4ml

肌内注射

1～2次/d

—

—

—

—

20ml

静脉滴注

1次/d

5%GS

250ml或500ml

—

15～30滴/分

痰热清注射液

一般一次20ml，重症患者一次可用40ml（成人）

静脉滴注

1次/d

5%GS(或0.9%NS)

250ml～500ml

—

成年人以30～60滴/分为宜

按体重0.3～0.5ml/kg，最高剂量不超过20ml（儿童）

静脉滴注

1次/d

5%GS(或0.9%NS)

100ml～200ml

—

儿童以30～40滴/分为宜

醒脑静注射液

2～4ml

肌内注射

1～2次/d

—

—

10～20ml

静脉滴注

1次/d

5%GS(或0.9%NS)

250ml～500ml

—

—

血必净注射液

50ml

静脉滴注

2次/d

0.9%NS

100ml

—

全身炎症反应综合征，病情重者，一天3次

100ml

静脉滴注

2次/d

0.9%NS

100ml

—

多器官功能失常综合征，一天3～4次

注射用丹参

400mg

静脉滴注

1次/d

0.9%NS

500ml

—

—

注射用丹参多酚酸盐

200mg

静脉滴注

1次/d

5%GS

250ml～500ml

14天

—

注射用灯盏花素

5～10mg

肌内注射

2次/d

注射用水

2ml

—

—

20～50mg

静脉注射

1次/d

0.9%NS

250ml

—

15～30滴/分，不得使用pH值低于4.2的溶液稀释

5%GS

500ml

10%GS

500ml

注射用血塞通

200mg

静脉注射

1次/d

25%或50%GS(糖尿病人可换用NS)

40～60ml

15天，停药1～3天后可进行第二疗程

—

200～400mg

静脉滴注

1次/d

5%或10%GS(糖尿病人可换用NS)

250～500ml

15天，停药1～3天后可进行第二疗程

—

注射用血栓通

150mg

肌内注射

1～2次/d

注射用水稀释至40mg/ml

（150/40）ml

—

—

150mg

静脉注射

1～2次/d

0.9%NS

30～40ml

—

—

250～500mg

静脉滴注

1次/d

5%或10%GS或0.9%NS

250～500ml

15天；停药1～3天后可进行第二疗程

—

100mg

理疗

—

注射用水

3ml

—

从负极导入

参考文献

[1] 孙占军，王艳芳，赵桂柱．合理选取中药注射剂溶媒[J]．疾病监测与控制杂志，2012，6(12):759-760．

[2] 刘丽君．中药注射剂说明书中溶媒、临床试验与贮藏的调查与分析[J]．当代临床医刊，2017，30(5):3422-3472．

[3] 凌慧珊.快看！这些中药注射液被国家点名最多[N]．南方都市报，2019．

[4] 钱萍．中药注射剂溶媒选择统计分析[J]．中医药临床杂志，2015，27(9):1316-1318．