缬沙坦制剂中该杂质含量极微,世界卫生组织(WHO)所属机构国际癌症研究机构(IARC)2017 年10 月27 日公布的致癌物清单,将NDMA 归为2A 类致癌物质,2A 类是指在动物实验中有相应数据支持,但对人类致癌性证据有限的物质。
2 / 4与NDMA 同属于2A 类物质的共有81 种,包括油炸食品中普遍存在的丙烯酰胺、温度高于65 度的饮料、红肉等物质。此外,昼夜节律打乱的轮班工作也属于2A类致癌风险行为。
虽然在非常高剂量的动物研究中发现NDMA 可增加癌症的发生率,但该杂质对人体的致癌性影响尚无充分数据支持。正在服用缬沙坦药品的用药人群一定不要擅自停药,擅自停药对于高血压患者的风险更直接且严重。是否停药或者换药一定要听从医生指导,患者可以联系医生更换其他不涉及召回的缬沙坦药品或者选择其他药物替代治疗。
联系客服