近日,中国医学科学院病原生物学研究所与悦康药业集团股份有限公司合作开发的广谱冠状病毒膜融合抑制剂-“YKYY017雾化吸入剂”获得国家药监局药品审评中心的临床试验批件。
YKYY017雾化吸入剂是病原生物学研究所何玉先教授团队研发的新一代广谱、高效的冠状病毒膜融合抑制剂。它是具有明确作用机制、疗效确切并具有完全自主知识产权的化药1类创新药物,本次申请适应症为治疗新型冠状病毒感染。
(图源:中国科学报)
该产品是由43个氨基酸组成的脂肽类化合物,已获得国家发明专利(ZL 202210543947.1)。YKYY017雾化吸入剂通能抑制病毒本身HR1和HR2结构域之间同源6HB的形成,阻断病毒与宿主细胞的融合过程,进而达到抗病毒目的。
经过体外、体内药效学和病理学研究显示,不仅对新型冠状病毒原始株及其多种流行变异株均有显著的抑制效果,不受病毒变异影响,能有效缓解感染仓鼠肺部的病理损伤,而且未见明显的致毒性及相关不良反应,安全性较好。
该雾化吸入剂的临床获批具有重要意义。目前,国内外新冠疫情流行形势依然严峻,对有效疫情防控产品需求迫切,YKYY017雾化吸入剂是我国具有独立自主知识产权、用于新冠病毒感染人群的潜在治疗药物,将为保护人民生命健康再添助力。
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中国医学科学院病原生物学研究所(以下简称“病原所”)成立于2006年,是卫生行业中专业从事病原生物学研究的国家级科研单位,是中国医学科学院北京协和医学院直属的具有独立法人资格的研究所。病原所开展高水平科学技术研究,并提供相关领域诊断、预防、治疗等技术和产品的研发与咨询服务,承担重大公共卫生事件防控、重大医疗科学技术保障及支撑任务,承担着北京协和医学院病原生物学及相关专业的学科建设和教育教学、人才培养任务,2014年入选“国家创新人才培养示范基地”。
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