对于冠心病患者,目前多个指南建议给予初始高强度他汀治疗,以促使低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)至少降低50%。
《中国成人血脂异常防治指南(2016 年修订版)》则建议,应从中等强度他汀起始治疗,逐渐滴定至特定的LDL-C目标值,这种方法称为“LDL-C达标策略”。
3月6日,一项来自韩国的随机、多中心、非劣效性研究表明,在冠心病患者中,对于降低3年复合终点事件风险,“LDL-C达标策略”(LDL-C目标值为1.3~1.8 mmol/L)不劣于初始高强度他汀治疗(瑞舒伐他汀20 mg或阿托伐他汀40 mg)。
作者表示,该研究结果为支持“LDL-C达标策略”的适用性提供了额外的证据,这种策略允许采用个体化的方法,考虑患者对他汀治疗的个体反应差异。
这项韩国研究纳入4400例冠心病患者(包括稳定性缺血性心脏病和急性冠脉综合征患者), 其中98.7%完成试验,其平均年龄为65.1岁,27.9%为女士,随机分为高强度他汀初始治疗组和LDL-C达标治疗组。
LDL-C达标治疗组中分别有43%和54%的患者使用中等强度和高强度他汀治疗。
中等强度他汀为10 mg瑞舒伐他汀或20 mg阿托伐他汀,高强度他汀为20 mg瑞舒伐他汀或40 mg阿托伐他汀。
对于未使用他汀类药物的患者,开始中等强度他汀类药物治疗。对于已经服用他汀的患者,当随机时LDL-C 水平低于1.8 mmol/L时,维持同等强度,当 LDL-C≥1.8 mmol/L时,会增加药物强度。
LDL-C达标治疗组不推荐用非他汀类药物,如依折麦布。
在高强度他汀初始治疗组中,无论研究期间随访的LDL-C水平如何,均建议维持高强度他汀类药物治疗而无需调整。
研究的主要终点包括全因死亡、心梗、中风、任何冠脉血运重建。
3年后,LDL-C达标治疗组和高强度他汀初始治疗组的平均LDL-C分别为1.79 mmol/L和1.772mmol/L,组间无明显差别。
两组中主要终点事件发生率分别为8.1%和8.7%(非劣效性P值<0.001)。
但作者也指出,如果不使用依折麦布,在LDL-C达标治疗组中,仅约60%的患者达到<1.8 mmol/L的LDL-C水平。其次,最新指南已建议将LDL-C降至1.4 mmol/L 以下,这还需更多的努力。
北京同仁医院史旭波等发表的一项全国多中心研究表明,对于中国急性冠状动脉综合征患者,如果使用20 mg/d瑞舒伐他汀,可将LDL-C从3.07±0.49 mmol/L降至1.65±0.56 mmol/L;如果使用10 mg/d瑞舒伐他汀,可将LDL-C从3.00±0.5 mmol/L降至1.77±0.58 mmol/L。LDL-C下降幅度和上述韩国研究相似。
来源:
[1] Treat-to-Target or High-Intensity Statin in Patients With Coronary Artery Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online March 6, 2023.