前列腺癌是一种男性雄激素依赖型的肿瘤，雄激素会刺激前列腺癌细胞的生长，诱使疾病进展。
前列腺癌是威胁男性健康的隐形杀手，从全球范围看，前列腺癌发病率位居所有男性恶性肿瘤的第二位，仅次于肺癌。
值得关注的是，近年来我国中年人生活节奏逐年加快，社会和家庭压力大，以及工作繁忙等原因导致不少人存在久坐、憋尿、熬夜等习惯，从而导致我国尿路感染或慢性前列腺炎等泌尿疾病患病率居高不下。
据官方发布的数据显示，我国城市男性泌尿生殖系统疾病死亡率为7.48/10万，占比达到1.05%。而我国农村男性泌尿生殖系统疾病死亡率也达到了8.39/10万，占比为1.1%。由于农村卫生健康意识淡薄，泌尿生殖系统疾病发生率明显高于城市地区，因此，死亡率较城市男性高12.17%。
目前我国男性死亡的第九大因素就是男性泌尿生殖系统疾病。
转移性前列腺癌患者常用药物去势治疗（ADT），最初应答率能达80%-90％，但几乎所有患者都会在去势治疗后最终进展为转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。
11月26日，安斯泰来制药集团（TSE:4503，总裁兼首席执行官：安川健司博士）今日宣布，中国国家药品监督管理局于11月18日已批准了安可坦®（英文商品名XTANDI®，通用名 恩扎卢胺enzalutamide）的新药上市申请，该药物用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。
安可坦®（英文商品名XTANDI®，通用名 恩扎卢胺enzalutamide）是一种雄激素受体信号传导抑制剂，每日口服一次。安可坦®直接靶向雄激素受体（AR），并在AR信号传导途经的三个步骤中发挥作用：抑制雄激素结合、防止核移位、削弱DNA结合。
在2012年8月时，FDA首批恩扎卢胺enzalutamide用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。而在2018年7月又批准其治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。自从该药上市以来，已有42万患者使用过改药物，在上市国家中，被当做转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者的标准治疗。
这项获批基于恩扎卢胺在无症状或有轻度症状的进展性转移性前列腺癌患者（他们虽然接受了ADT治疗，但仍出现疾病进展）中进行的亚洲多国、随机、双盲、安慰剂对照的3期疗效和安全性研究，及一项在健康的中国志愿者中进行的单剂量药代动力学研究结果（方案9785-CL-0013）。
Asian PREVAIL研究（又称9785-CL-0232研究），评估、对比了口服恩扎卢胺（160mg/天）与接受安慰剂联合促性腺激素释放激素（GnRH）治疗，或接受双侧睾丸切除术的疗效和安全性。2亚洲患者参与了本研究，其中包括约200名中国患者。研究结果与在同一目标人群中进行的全球关键3期PREVAIL研究结果一致。
随着中国老龄化市场的快速发展，治疗良性前列腺增生症药品市场的需求量在不断增大，安斯泰来的安可坦®获批对于中国患者而言无疑是好消息。
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