一年一度的美国癌症研究协会(AACR)年会,于2021年4月10日正式开幕,大会公布了数十项临床研究的最新数据,其中充满了鼓舞人心的好消息。
今天先和大家分享两个靶向药的临床试验数据,这两个药物都是由Loxo公司研发,针对那些阳性率较低却在各大实体瘤中均有可能出现的少见突变,两款靶向药都有如下几个特点:
(1)只认突变,不限癌种。Loxo-101针对的是NTRK融合突变的病人,Loxo-292针对的是RET融合突变的病人,只要基因检测有相应的突变,不管你是肺癌、肠癌、胰腺癌、甲状腺癌、肝癌、肉瘤、乳腺癌、唾液腺癌、胃癌、食管癌等,均有可能起效。
(2)有效率高、疗效持久。对于的确携带相应突变的病人,选用这两款靶向药,有效率均可达70%-80%以上,起效的病人疗效维持时间可达数年。
(3)副作用轻微、国外已上市,国内有临床试验。由于是特异性的靶向药,对其他正常组织的损伤较小;因此,副作用较小。目前,这两款药物均已在国外上市,国内也有免费的临床试验正在开展。此外,与loxo-292相类似的另一款药品普拉替尼,国内上个月底已经上市。
接下来分享一下,这一次更新的具体数据。
首先是LOXO-101(拉罗替尼):55名来自17种不同癌症的晚期难治性实体瘤患者入组参加了最初的临床试验(只要携带有NTRK融合突变,不管是什么癌,都可以参加),中位年龄是45岁,绝大多数患者是NTRK1或NTRK3融合突变,NTRK2融合突变的病人相对少见。
中位随访3年多,这一次更新的数据如下:总体客观有效率高达80%,其中包括24%的患者全身肿瘤完全消失、56%的患者肿瘤明显缩小,另外还有9%的患者肿瘤保持稳定。疗效维持的中位时间是35.2个月,也就是说口服这个靶向药,一旦起效,疗效维持的中位时间是3年。
截止目前,中位总生存时间尚未达到,3年的生存率高达76%。此外,在279名接受拉罗替尼治疗的病人中,统计了毒副作用:绝大部分都是1-2级轻微的不良反应,容易处理和康复。
其次是Loxo-292(塞尔帕替尼),这个药物目前已经获批用于RET融合的肺癌和甲状腺癌,这一次更新的是治疗其他癌种的数据:来自9种非肺癌和甲状腺癌的32名病人,接受了治疗。
这32名病人包括9名胰腺癌、9名肠癌、2名乳腺癌、2名唾液腺癌、2名肉瘤以及2名原发灶不明的肿瘤,还有1名类癌、1名直肠神经内分泌癌、1名小肠癌、1名卵巢癌、1名肺神经内分泌癌、1名黄色瘤肉芽肿病人。中位年龄是48岁,入组前绝大多数患者已经接受过其他治疗,宣告失败。接受Loxo-292治疗后,有效率为47%,另外有5人疾病稳定,稳定时间超过4个月,临床获益率62.5%;
截至目前,起效的病人里依然有73%的患者疗效一直保持着(随访时间已经超过1年)。治疗的副作用轻微且可以处理,没有1人由于不能耐受的副作用而提前停药。
最近几年,针对NTRK、RET、BRAF、NRG1等阳性率较低的突变,均研发出了有效率超过70%、疗效维持时间超过1年的神效,晚期实体瘤靶向治疗,开始掀起了第二个高潮。大家记得查一查自己的基因检测报告,看看自己是否有幸用药哦。
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