日前,欧洲医药产品委员会(CHMP )批准了抗丙型肝炎病毒新药sofosbuvir用于慢性丙型肝炎病毒感染的一线治疗药物。该药联合利巴韦林成为首个无干扰素的全口服治疗方案,同当前以派罗欣联合利巴韦林方案相比,该方案期望能提高患者的依从性,降低药物的毒副作用。在欧盟国家,HCV的感染流行率在0.4%--3.5%。在美国,隶属于食品药品监督管理局的一顾问小组一致推荐sofosbuvir联合利巴韦林用于基因型2,3型成人慢性丙型肝炎的治疗和sofosbuvir 联合派罗欣+利巴韦林治疗1,4基因型的初治慢性丙肝患者的治疗。
目前,HCV的治疗包括 pegIFN and RBV或者 pegIFN andRBV联合蛋白酶抑制剂方案。对于大部分患者来说,干扰素的治疗会产生许多不良反应,而且很难管理,部分病人因为不能耐受而不得不中止治疗。在Sofosbuvir联合利巴韦林的临床试验中证实Sofosbuvir疗效好,安全性能高,一些病人在治疗结束后12-24周达到了病毒的清除。当和pegIFN为基础的方案联合使用时,在治疗的12周就可以达到病毒的清除,而当前的治疗方案则需要24周或者48周才能到达这种治疗效果。
Sofosbuvir 联合利巴韦林也适用于肝移植再感染者,表明该药可以成为等待肝脏移植患者的一种治疗选择。上个月,CHMP建议该药用于丙肝的治疗,现在,专家小组认为sofosbuvir和daclatasvir对于有肝功能衰竭风险的病人可以使用。.
当前,国内丙型肝炎的治疗仍然基于包含干扰素或者派罗欣的标准方案,尽管因为国人绝大多数存在IL28C/C基因型优势,标准方案治疗效果优于西方国家的患者,仍然面临着药物的不良反应、病人的依从性,高昂的费用,长疗程问题,蛋白酶抑制剂联合标准方案治疗丙型肝炎,虽然可以进一步提高病人的SVR,缩短疗程,但是仍然面对上述问题,所以说,希望不久的将来,新型治疗丙型肝炎的药物sofosbuvir能在中国尽早上市,为广大丙肝患者带来喜讯。
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