【招募患者】PD-1抗体二线治疗晚期非小细胞肺癌临床试验

临床试验受试者招募

我们正在进行一项PD-1抗体的有效性和安全性的 II 期临床研究。人源化抗 PD-1 的单克隆抗体，它通过阻断 PD-L1 / PD-1 之间结合，提高患者自身对肿瘤的免疫系统反应，从而达到对肿瘤细胞进行杀伤的目的。本研究已获得国家食品药品监督管理总局和我院伦理委员会的批准。

本研究拟入组一线系统治疗失败后的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，全国约 120 例，以探索该药物在人体的有效性和安全性。

 

参加本临床研究需要至少符合下列条件：

1. 体力状况良好，年龄 18 岁到 80 岁（不限性别）；

2. 组织学确诊为晚期和转移性非小细胞肺癌，既往经过一线系统（一线化疗或一线 TKI）治疗失败的患者；

3. 愿意提供新鲜切取的肿瘤组织标本或空心针穿刺标本，进行 PD-L1 表达的检测；

4. ECOG 体能状态评分 ≤ 1；

5. 具有适当的器官功能；

6. 愿意参加且能够遵守研究方案要求。