李嘉诚和医疗最直接的联系,就是他旗下的和黄医药,这家本土的创新药研发企业,目前已经有若干个进入临床试验的抗癌药,其中呋奎替尼(一个多靶点的、以抗血管生成为主的小分子口服靶向药)在肠癌、肺癌等多个癌种里疗效显著,已经提交了在中国的上市申请,业内预计上市在即。今天,贝塔博士给大家梳理和汇总一下。
呋奎替尼用于肠癌:三期临床试验大获成功,已提交上市申请
一项名为FRESCO研究的多中心三期临床试验,入组了416例既往接受过2种以上化疗的转移性结直肠癌患者,按2:1分成呋喹替尼组vs安慰剂组,接受治疗。
结果显示:呋奎替尼和安慰剂组,中位总生存期分别为9.30 vs 6.57个月,中位无疾病进展生存时间分别为3.7个月vs 1.8个月,疾病控制率分别为62.2% vs 12.3%,均有统计学差异。呋奎替尼的主要不良反应:高血压(21.6%)、手足皮肤反应(10.8%)、蛋白尿(3.2%)、腹泻(3.2%)——副作用相对还是可控的,生存期明显延长,呋奎替尼上市的希望很大。
具体详见:这些抗癌“神药”新年有望在中国上市。
呋奎替尼用于肺癌:JCO正式发布II期临床试验结果
2018年3月12日,美国临床肿瘤学会官方学术期刊JCO杂志发表了由上海市胸科医院陆舜教授主持的呋奎替尼用于晚期非鳞非小细胞肺癌三线治疗的II期临床试验结果。
从2014年6月到2015年5月,全国12家医院的91名至少接受过2套不同方案化疗、疾病依然进展的晚期非鳞非小细胞肺癌患者,被随机分组到了呋喹替尼组(61人)和安慰剂对照组(30人),所有病人均接受过至少1次治疗,两组各有一半左右的患者携带有EGFR突变。
2015年8月,对所有患者进行了第一次正式分析,两组的中位无疾病进展生存时间明显有差异。呋奎替尼组是3.8个月,安慰剂组是1.1个月,呋奎替尼降低了66%的疾病进展风险。
两组的有效率也有显著差异,呋奎替尼组是13.1%,而安慰剂组是0%;两组的疾病控制率分别是60.7%和13.3%;3个月生存率分别是90.2%和73.3%,6个月生存率分别是67.2%和58.8%。不过,两组的中位总生存时间,尚无统计学差异,或许与入组的病人数目少有关。
呋奎替尼相关的副作用,主要是:高血压(8.2%)、手足综合征(4.9%)和蛋白尿(4.9%)。
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