这个警告是基于法国的ALLOZITHRO试验。这项试验主要是研究接受同种异体HSCT的患者长期使用阿奇霉素对BOS的预防效果。 这项试验提前终止了,因为与安慰剂相比,服用阿奇霉素的患者复发的风险升高了。
在服用阿奇霉素的患者中,有77位患者出现了复发(32.9%),而安慰剂组只有48位(20.8%)复发。另外,阿奇霉素组有95位患者死亡,而安慰剂组只有66位;前者的2年生存率为56.6%,后者则为70.1%。
“在试验的前几个月,两组的死亡率大致相当,但后期渐渐有了差异,差异持续到2年生存的节点,这时我们也停止了试验。”生产阿奇霉素的一家药厂说,“虽然暂不能明确阿奇霉素导致血液病复发几率增大的原因是什么,但这项研究可以说明,HSCT治疗后长期使用阿奇霉素是弊大于利的。”
FDA目前正在审核其他数据,审核结束后会公布相关结论和建议。
FDA提示,癌症患者接受干细胞移植后患上支气管炎综合征的风险会增加,虽然阿奇霉素已获批治疗多种类型的肺部、鼻窦、皮肤和身体其他部位的感染,但目前还未被批准用于预防支气管炎综合征。目前还没有找到能够有效预防BOS的抗生素,医生不应使用阿奇霉素预防此类疾病。
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https://www.medscape.com/viewarticle/900200
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