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1. 诺华CAR-T疗法Kymriah®在欧洲同时获批ALL和DLBCL两大适应症
8月27日，诺华公司宣布，该公司的CAR-T疗法Kymriah®（tisagenlecleucel，原名CTL019）获得欧盟委员会（EC）批准。批准的适应症是骨髓移植后复发，或出现两次及以上复发且难以治疗的，B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的儿童和25岁以下成人患者；以及复发或难治性（r / r）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者，他们先前接受过两次或以上治疗。目前，诺华是唯一一家CAR-T细胞疗法获批儿童r / r B细胞ALL适应症的公司，也是第一家获得欧盟和美国批准CAR-T疗法治疗两种不同适应症的公司。诺华计划与外部合作伙伴（如法国CELLforCURE）达成协议，继续扩大细胞疗法的生产能力。2017年8月30日，Kymriah®在美国首次获批，成为全球第一个上市的CAR-T细胞疗法。
2. 吉利德CAR-T疗法Yescarta®在欧洲获批，用于两种非霍奇金淋巴瘤（NHL）
8月27日，Kite（Gilead子公司）宣布，欧洲委员会（EC）已授予Yescarta®（axicabtagene ciloleucel）营销许可，治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）成人患者，他们先前接受过两次或以上的系统治疗。营销许可批准Yescarta®用于欧盟成员国，挪威，冰岛和列支敦士登等28个国家。Yescarta®成为第一个在欧洲批准用于两种侵袭性非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞疗法，为欧洲成人患者提供了新选择。Yescarta®于2017年10月18日获得美国FDA批准。
3. bluebird bio与Gritstone达成合作，AI靶标平台开发细胞疗法
近日，bluebird bio与Gritstone Oncology宣布达成合作协议，将研发和推广用于癌症治疗的细胞疗法产品。Gritstone Oncology将利用其专有的EDGE™人工智能平台分析特定的肿瘤类型，并且识别肿瘤特异性靶标和天然T细胞受体（TCR）。从中获得的信息将用于帮助bluebird bio建立细胞疗法平台。bluebird bio将负责所有的研发、制造和推广活动。Gritstone Oncology还将利用其专有技术平台，为此类疗法的临床研发选择患者。根据协议条款，Gritstone Oncology将提供10种涵盖多个肿瘤类型的肿瘤特异性靶点，以及在某些情况下针对bluebird bio靶标的TCRs。Gritstone Oncology将获得2000万美元的预付款，和1000万美元的C轮优先股权投资。此外，Gritstone Oncology还有资格获得任何所开发疗法的重要研发、监管和商业里程碑付款，以及某些获批疗法的销售分成。
4. 消灭实体瘤，科学家给CAR-T细胞装上了PD-1抗体
CAR-T疗法在治疗血癌方面已经取得了卓越的成功，但是到目前为止，它们还不能有效消灭实体瘤。与之相比，免疫检查点抑制剂在帮助免疫系统对抗多种实体瘤方面非常有效，但是它们可能产生严重的副作用。近日，纪念斯隆-凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center, MSKCC）的科学家们宣布，他们利用基因工程构建了两款新型CAR-T细胞，一款靶向在某些血癌细胞中表达的CD19抗原，另一款靶向在某些卵巢癌和胰腺癌表达的MUC16抗原。他们在多种小鼠的癌症模型中检验了这两款CAR-T细胞疗法的效果。
研究人员发现，在包括实体瘤在内的所有小鼠模型中，新型CAR-T细胞比传统CAR-T细胞在体内存留时间更长，而且疗效更好。更重要的是，由于免疫检查点药物在肿瘤附近释放，它们能够激活肿瘤附近的T细胞，从而募集患者自身的T细胞一起杀伤肿瘤。最后，研究团队发现血液循环中PD-1抗体的水平很低，这意味着免疫检查点药物没有从肿瘤附近扩散很远。它的重要意义在于这可以减少全身性的副作用。
5. 新加坡批准首个治疗肝癌的TCR-T细胞疗法临床试验
8月20日，总部位于新加坡的来恩生物医药有限公司（Lion TCR）宣布，其在研产品（LioCyxTM）用于治疗肝移植后复发肝癌的1/2期多中心临床研究获得新加坡卫生科学管理局（HSA）的批准。这是新加坡的第一个此类试验。该试验使用精确T细胞受体（TCR）免疫细胞疗法来靶向乙型肝炎病毒（HBV）导致的肝癌，亚洲80％的肝癌都是这种类型。LioCyx™由Lion TCR的科学创始人，世界著名的HBV肝癌临床专家Antonio Bertoletti教授开发。LioCyx™的1/2期临床试验的患者招募将首先在新加坡国立大学医院（NUH）肿瘤中心启动。此外，该药物也正在向包括中国在内的其他国家药监部门申请1/2期临床试验。
参考资料：
[1] Novartis receives European Commission approval of its CAR-T cell therapy, Kymriah® (tisagenlecleucel). Retrieved Aug 27, 2018, from https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-receives-european-commission-approval-its-car-t-cell-therapy-kymriah-tisagenlecleucel
[2] Yescarta® (Axicabtagene Ciloleucel) Receives European Marketing Authorization for the Treatment of Relapsed or Refractory DLBCL and PMBCL, After Two or More Lines of Systemic Therapy. Retrieved: Aug 27, 2018, https://www.biospace.com/article/releases/yescarta-axicabtagene-ciloleucel-receives-european-marketing-authorization-for-the-treatment-of-relapsed-or-refractory-dlbcl-and-pmbcl-after-two-or-more-lines-of-systemic-therapy/?s=89
[3] bluebird bio and Gritstone Oncology Announce Strategic Collaboration to Develop Novel Cancer Cell Therapies. Retrieved August 23, 2018, from http://investor.bluebirdbio.com/news-releases/news-release-details/bluebird-bio-and-gritstone-oncology-announce-strategic
[4] MSK Scientists Build 'Armored' CAR T Cells to Smite Solid Tumors. Retrieved August 14, 2018, from https://www.mskcc.org/blog/msk-scientists-build-armored-car-cells-smite-solid-tumors
[5] Singapore’s first clinical trial approval for T cell engineered (TCR) immunotherapy for treatment of Liver cancer. Retrieved Aug 20, 2018, From http://liontcr.com/2018/08/20/singapores-first-clinical-trial-approval-for-t-cell-engineered-tcr-immunotherapy-for-treatment-of-liver-cancer/
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