查询澳大利亚药物公众评估报告和临床试验信息的方法

引言

澳大利亚药物公众评估报告(Public Assessment Report)的查询方法

1.进入澳大利亚药品管理局(TGA)官方网站页面，网址：http://www.tga.gov.au/

2.点击Industry下，Prescription medicines下第四项，Regulatory decisions and notices (prescription medicines)进入页面，网址：http://www.tga.gov.au/regulatory

-decisions-and-notices-prescription-medicines

3.点击第一项Australian Public Assessment Reports for prescription medicines (AusPARs)，进入查询页面，网址：http://www.tga.gov.au/australian-

public-assessment-reports-prescription-medicines-auspars

4.点击下方Product Information (PI)链接，进入上期讨论的药物基本信息查询页面；点击右上方AusPAR search链接，进入公众评估报告(Public Assessment Report)的查询页面，网址：http://www.tga.gov.au/ws-auspar-index

5.在Search方格中输入检索的信息，以Levonorgestrel进行检索，得到检索信息如下：

6.以Kyleena为例，点击AusPAR: Levonorgestrel下载文件，网址：http://www.tga.gov.au/auspar/auspar-levonorgestrel-0

7.点击第一项，AusPAR: Levonorgestrel (pdf, 678 KB)，得到所需的公众评估报告(Public Assessment Report)，网址：https://www.tga.gov.au/sites/default/

files/auspar-levonorgestrel-171109.pdf

8.小结

(1)公众评估报告提供有关处方药评估的信息以及TGA批准或不批准申请

(2)目前该网站提供公众评估报告共计568个

(3)通过对药物的具体解读为药学和临床方面提供必要的支持

澳大利亚药物临床试验信息查询方法

1.使用网站http://www.anzctr.org.au/，提供澳大利亚和新西兰的临床试验信息，但采取的是自愿登记原则，主页为：

2.点击Searching for a trial?项下SEARCH NOW，进入检索页面，网址：http://www.anzctr.org.au/BasicSearch.aspx

3.以roflumilast为例，进行检索，结果如下，网址：http://www.anzctr.org.au/TrialSearch.aspx?searchTxt=+roflumilast&isBasic=True

4.以第一条信息为例，点击“+”可以展开更详细的信息

5.选择右上角Select for download后，可以再上方进行下载

6.点击View full record可以形成报告

7.小结

(1)本网站提供澳大利亚和新西兰的临床试验信息，但采取的是自愿登记原则，可能存在信息不全的情况

(2)使用过程中可以考虑与其他重点的临床信息网站联合检索使用

(3)关于2006-2015的临床试验总结，点击主页提到的连接部位进行PDF查看

个人体会

①澳大利亚药品管理局(TGA)官方网站、澳大利亚和新西兰的临床试验信息检索网站采用的是英语进行的检索

②根据上期网友提到的问题，本期与大家进行交流和分享，欢迎各位老师批评指正

 

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heavybird简介：本人长期从事项目立项和信息调研工作，擅长于数据资源的挖掘与有效利用，推进项目评估工作的顺利开展。