全球批准数据库涵盖了目前为止所有在美国食品药品监督管理局(FDA)、中国食品药品监督管理局(CFDA)、欧洲药品管理局(EMA)、欧洲药品监管机构联盟(HMA)、日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)及其他国家药品监管机构的药物上市批准信息,并与各官网保持同步更新。
截止到发文时间,本数据库共收录全球批准信息187188条,其中FDA数据库36833条、CFDA数据库109670条、EMA数据库1232条、HMA数据库38565条、PMDA数据库786条及其他国家批准数据102条。
本数据库不仅可以通过药渡数据一键检索使用中文名、英文名、商品名或别名来查询全球批准信息,也可根据不同子库特点可提供多种个性化检索方式,并且可自由组合两种或多种检索条件来实现精确检索(如活性成分+商品名+公司等)。本数据库中各个子数据库板块可提供的检索包括:
1.FDA批准:药渡数据-全球批准-FDA批准数据库可提供中英文活性成分、商品名、公司、剂型、给药途径、注册审批号、化学类型、批准日期、审评分类等12种检索关键词,并且提供NDA、ANDA及BLA的分类检索。
检索结果可以根据需要按照批准日期的递增或递减、商品名、公司名和化学类型首字母排序的模式显示。除批准日期、活性成分、商品名等基本信息外,本数据库还可提供Label、Letter和Reviews等审批文档下载。以依鲁替尼为例,FDA数据库提供了详细原始批准或临时批准、审批历史记录和产品信息,蓝色字体均可在点击后查看或下载PDF文件。
2.CFDA批准:药渡数据-全球批准-CFDA批准数据库可提供产品名称、商品名、剂型、生产厂商、批准文号、产品类别、产品来源、批准日期等关键词筛选。
以依鲁替尼为例,检索结果如下图所示,结果可以根据需要按照批准日期的递增或递减、产品中文名或英文名首字母排序的模式显示。点击蓝色字体可查看该条批准的详细信息,包括中英文商品名、包装规格、生产厂商地址等。
3.EMA批准:药渡数据-全球批准-EMA批准数据库提供活性成分、商品名、适应症、公司、注册审批号、市场状态、批准/拒绝日期及安全警示等筛选方式。
检索结果可以根据需要按照批准/拒绝日期的递增或递减、活性成分、商品名、公司名和市场状态的首字母排序模式显示。点击除审批类型外的蓝色字体,可查看该条批准的详细信息,包括审批文档、首次批准后的更新、首次批准和产品信息等。除产品信息外,所有的蓝色字体均可在点击查看或下载相应PDF文档。
4.HMA批准:药渡数据-全球批准-HMA批准数据库提供MR号、产品名称、活性成分、结果公布日期、最新更新日期、市场状态、剂型、参照成员国等丰富的关键词检索。
以Ebastin Medreich为例,检索结果可以根据需要按照结果公布日期的递增或递减和MR号首字、排序的模式显示。点击蓝色字体,可查看该条批准的详细信息,有关成员国上市的产品名称和审批文档。审批文档均可在点击后查看或下载相应PDF文档。
5.PMDA批准:药渡数据-全球批准-PMDA批准数据库提供活性成分、商品名、适应症、公司、注册审批号和批准日期等多种方式检索。
检索结果如下图所示,可以根据需要按照批准日期的递增或递减、商品名和剂型首字母排序的模式显示。
6.其他批准:药渡数据-全球批准-其他批准数据库提供在美国、中国、欧盟、日本除外的其他国家和地区上市的药物批准信息,包括韩国、加拿大、印度、澳大利亚、南非等地。本数据库提供活性成分、商品名、适应症、公司、国家、注册审批号、批准日期等关键词检索。
检索结果如下图所示,可以根据需要按照批准日期的递增或递减、商品名和剂型首字母排序的模式显示。
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