目前PD1单抗扎堆上市,在如何选择药物上,疗效是决定性因素。今天回顾一下目前在肺癌领域获得成果的PD1单抗们。帮助大家认识并选择。我们以非小细胞肺癌的二线数据为比较目标,二线即标准化疗失败,也是目前临床最常采用的治疗模式。
PD1单抗欧狄沃(opdivo)
欧狄沃是百时美施贵宝研发的进口的PD1单抗。Opdivo是目前国内唯一批准用于非小细胞肺癌的二线治疗的免疫药物,官方及临床认可度较高。它基于获批上市的临床试验也做得比较细致,按照肺鳞癌和非鳞非小细胞肺癌分别组织人群进行了试验开展,命名为checkmate057研究及checkmate017研究。下面看一下疗效数据。
2018年CSCO,以中国大陆患者为主要群体的本土非小细胞肺癌免疫二线研究的CKECKMATE078试验也得到了最终的疗效结果,首次在国内大会亮相。
PD1单抗可瑞达(keytruda)
Keytruda是国内上市的第二款PD1单抗,目前获批的适应症是黑色素瘤,肺癌尚未获批,进程上稍逊O药一筹。不过该药在肺癌的成绩可圈可点。今天看一下它在肺癌二线的试验数据,依托研究是keynote010。需要注意的是,该研究并非纳入所有符合入组标准的二线非小细胞肺癌,而是对所有人群进行PDL1的检测,最终入组的是PDL1≥1%的患者人群,该人群的比例占筛选人群的66%。
可以看出,K药在生存时间OS上的优势要比O大,不过考虑到PDL1的表达入组要求,可能与优势人群的筛选有关。
PD1单抗达伯舒(信迪利单抗)
信迪利单抗是国内信达生物研发的国产PD1,目前批准用于霍奇金淋巴瘤的后线治疗。由于研发时间晚于国外,目前在肺癌方面的试验数据不多。为大家展示一下其在37例非小细胞肺癌二线的Ib期临床研究结果,临床设计为单臂,无多西他赛对照组。
小结:整体数据对照下来,国产PD1单抗药物目前在肺癌的数据仍处于探索阶段,有待加快步伐。O药获得药监局批准,成为目前临床肺癌二线治疗标准药物。K药的潜力非常大,不过在适用上PDL1的检测有待商榷。
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