特宝生物(47.930, 5.08, 11.86%)(688278):以独家长效剂型见长的生物药创新企业(朱国广S1250513110001)
推荐逻辑:目前全球医药市场长效化重组蛋白药物处于景气度上升期,公司以独家长效化技术孕育4个1类创新生物药,总体研发品种储备全国领先。最具代表性的长效重组蛋白品种聚乙二醇干扰素α2b派格宾有望成为首个慢性乙肝临床治愈的品种,销售峰值可超过10亿元。其余三大重磅创新药YPEG-G-CSF、YPEG-GH、YPEG-EPO均为热门品种,且竞争格局良好,目前临床实验正高效推进,预计合计峰值销售将超过20亿元。
公司立足于国内重组蛋白长效化趋势最前沿:纵观全球,医药行业两大趋势十分明显:1)生物药占整个药品市场的比例日益见涨,2)重组蛋白长效化成为热门研发领域。长效蛋白较短效产品具有低毒性、低给药频率等临床优势;国际方面,众多品种已实现短效替代,而目前国内替代趋势还处于起步阶段。公司成立多年,深耕重组蛋白领域,并且以独家Y型聚乙二醇修饰法率先占据重组蛋白长效化优质赛道,目前已孕育4个1类创新生物药,其中聚乙二醇干扰素α2b,派格宾,已于2016年上市,总体研发品种储备全国领先。
派格宾率先涉足乙肝临床治愈领域,造就10亿大品种:我国乙型肝炎携带者超过7000万人,其中2000万为慢性乙肝患者,是全球乙肝第一大国。聚乙二醇干扰素α为国内外多项治疗指南推荐的乙肝一线用药,具有不可替代性。临床数据显示聚乙二醇干扰素α联合核苷类药物对表面抗原较低的慢性乙肝患者具有临床治愈(即停药后一年以上不复发)的潜力,并且可大幅降低肝癌发生率,对于我国乙肝灾情的控制有着重大意义。公司目前为全球首个申报慢性乙肝临床治愈临床试验的企业,目前该临床试验已获批开展。当前聚乙二醇干扰素α在乙肝领域的渗透率尚不足0.3%,假设该渗透率提升至1.5%,派格宾将成为接近30亿元的大品种。
三大重磅创新药临床高效推进,峰值合计超过20亿:公司积极布局长效化的热门重组蛋白品种,并以长效化技术专利拉开与同类产品的距离。用于化疗后中性粒细胞减少症的YPEG-G-CSF现已申报临床III期,预计2021年获批,峰值销售约8.3亿元;用于治疗儿童矮小症的YPEG-GH现已经入临床II/III期,预计2022年获批,峰值销售约6.9亿元;用于治疗肾性贫血的YPEG-EPO现已申报临床II期,预计2024年获批,峰值销售约5.0亿元。
盈利预测与估值:我们预计2019~2021年公司营业收入复合增速为38%;归母净利润复合增速为100%;三年EPS分别为0.16元、0.23元、0.36元。2020年可比公司平均估值为46倍,考虑到公司研发管线进度和创新能力,我们给予公司2020年40~46倍估值,对应目标价为10.44~12.00元,对应市值为37.6~43.2亿元。
风险提示:创新药品种研发失败的风险;药品降价的风险;乙肝临床治愈临床失败的风险以及后续推广不达预期的风险。
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