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致肾友:缬沙坦发现致癌物事件

致肾友:


这些天“缬沙坦”查出致癌物事件,让很多肾友担心了,在肾上线后台频繁留言希望我们说说这件事。


这件事的起因是,今年7月初欧洲药品管理局(EMA)在检查中,检测到由“中国浙江华海药业”生产的缬沙坦活性成分含有“N-亚硝基二甲胺”,N-亚硝基二甲胺是一种强毒性物质,特别是肝脏毒性,并且对人类有致癌性,不允许添加在药物中。


缬沙坦在我们肾内科是非常常用的一类药,缬沙坦是由“瑞士诺华公司”最先开发研制,过了药物专利保护期以后,有很多厂家可以合法生产缬沙坦的仿制药,“仿制药”顾名思义,就是模仿原研药生产同样药效的药物,价格会比原研药低得多,质量会有参差不齐。而中国浙江华海药业生产的缬沙坦就是缬沙坦仿制药中的一种。


我们肾友使用的“代文”活性成分是“缬沙坦”,但是代文使用的缬沙坦是由诺华公司直接提供的原研药,不受这次浙江华海药业的影响,所以使用代文的肾友不用担心。


肾友们可以在药盒上查找到生产厂家




诺华公司发出的声明


同样,复代文、倍博特、诺欣妥含的缬沙坦成分也是诺华公司提供的缬沙坦原研药不受浙江华海药业的影响,正在使用这些药物肾友们放心。


我国生产的仿制药查出致癌物事件在国外引起了轩然大波,因为中国浙江华海药物生产的缬沙坦主要市场不是我们中国国内,而在北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等地,这些国家包括:德国、挪威、芬兰、瑞典、匈牙利、荷兰、奥地利、爱尔兰、保加利亚、意大利、西班牙、葡萄牙、比利时、法国、波兰、克罗地亚、立陶宛、希腊、加拿大、波斯尼亚和黑塞哥维那、巴林和马耳他。因此,这些国家凡是使用了浙江华海药业生产的这个批次的缬沙坦原料,受到这次事件的影响,都在召回中。


目前,针对这次事件还在进一步调查中。我们国内厂家生产的其他缬沙坦仿制药是不是同样有类似的问题,目前中国国家药品监督管理局尚未发通告。


综合上述,针对这次事件,肾上线想说的是:


1、代文、复代文、倍博特中所含的“缬沙坦”成分,是由诺华公司提供的原研药,不受此次事件影响,因此,正在使用这些药物的小伙伴们不用担心。


2、除了浙江华海药业生产的缬沙坦,浙江华海药业生产的其他药是不是同样有问题,尚不清楚。因此,如果小伙伴们在使用这个厂家的药物,可以更换。


3、除了浙江华海药业,其他缬沙坦的仿制药是不是同样有类似的问题,尚不清楚。担心的小伙伴们如果正在使用缬沙坦的仿制药,可以考虑更换为缬沙坦原研药,但是使用剂量的问题一定要咨询医生。


4、如果担心所有缬沙坦都有问题,可以更换为其他沙坦类的原研药,比如科素亚(氯沙坦)、美卡素(替米沙坦)、傲坦(奥美沙坦)等,具体可以咨询自己的医生。


5、如果担心所有的沙坦有问题,可以考虑更换为普利类的药物,普利类的药物跟沙坦类药物可以互换,具体可以咨询自己的医生。


6、沙坦类的药物是很多肾友的“救命药”,能够降低尿蛋白、降低血压、降低尿毒症的发生率,因此,正在使用缬沙坦或者其他沙坦类药物的小伙伴们切记不可擅自停药,如果担心自己使用的沙坦有问题,请立刻跟医生沟通,可以更换其他药物。


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