金复康口服液成为第一个美国FDA临床试验的抗癌药品

金复康口服液是上海中医药大学附属龙华医院著名教授刘嘉湘先生的三十年经验方，荣获国家自然科学基金，多次参加国际学术交流会，并获得2000年国家重点新产品奖，最值得信赖的肺癌专用治疗癌症的药物。

    金复康口服液为纯中药口服液合剂，药性安全无毒副作用。主要是用于非小细胞肺癌的治疗，针对性比较强、疗效非常显著，可明显改善肺癌患者临床的症状，有效地提高免疫功能，从而延长了患者的生存期。金复康口服液通过多年的临床应用，早已得到医生与广大肺癌患者的认同。

　　长期以来，中药只能以食品添加剂的形式进入美国市场。2000年美国食品药品管理局（FDA）首次放宽对其管制政策，允许部分在中国经国家批准的中药制剂向美国国家医学院（NIH）申请课题研究。同时，还提出了一个相当令人鼓舞的计划：正式提出发展植物性草药成为FDA批准药品的程序与要求。在此背景下，2000年底，美国Harmonex LLC公司开始了对抗肿瘤中药制剂金复康口服液以“药”的身份走出国门的开拓和探索工作。

    金复康口服液在上海中医药大学严世芸校长的推荐下，与世界首屈一指的斯隆-凯特琳癌症中心（Memorial Sloan-Kettering Cancer Center）合作，在美国开发使金复康口服液成为FDA批准的抗癌药品。

　　从Harmonex LLC计划在美国开发金复康口服液，到斯隆凯特琳癌症中心正式向FDA提出IND申请，中间历时三年整，足见斯隆凯特琳癌症中心和FDA工作之严谨。 2004年11月30日，FDA函告斯隆-凯特琳癌症中心，正式批准金复康口服液的IND临床试验申请，首批金复康口服液药品空运抵美，运用到肺癌患者临床治疗中，这是中药首次以“药”的身份运用到美国的人体医学临床中，是中药史上里程牌式的一项重大事件，金复康口服液是第一个由美国著名研究中心向FDA申请新药临床试验并最终获准的复方中药制剂。斯隆-凯特琳癌症中心和与金复康口服液的研发人员、生产单位都对金复康口服液最终通过全部临床试验和NDA申请、正式进入欧美市场充满信心。