导读
因“百人计划”的契机，我前往美国新泽西州立罗格斯大学的罗伯特·伍德·强生医学院附属医院普通内科完成了三个月的参观交流，并跟随主任Jeffrey L Carson教授学习了随机对照临床研究方法，收获很大。
科学态度 人文精神
Carson教授注重临床研究的细节，包括患者的纳入标准与排除标准、需要监测的实验室检查与体征、短期与长期预后指标的确立、统计学方法的确定、工作人员的招募、后勤工作等。在制定方案时，每个环节上可能发生的情况都应有预判。有些小细节，如将入选患者的病历夹上粘贴标识来提醒可能参与医疗行为的医护人员避免数据完整性被破坏、及时巡视办公室的复印机以保证能随时使用等也出现在方案中。把握全局也很重要，大型RCT的工作琐碎繁多，但全部都是为一个明确目标服务，所有的参与者均应牢记这一点，这样组织者与工作者不会过于松散，时间也要把控在一定的范围内。
其次，对Carson教授的FOCUS研究纳入了美国与加拿大的十余家医院，如何使这些医院以及参与项目研究的工作人员按照统一标准去执行，得益于一支训练有素且经验丰富的团队从中高效地组织与协调。几乎在每一个工作环节上都有专人负责，分工明确，一旦出现问题查找起来十分方便。
Carson教导我，做临床研究不打无准备之仗。前瞻性与回顾性研究不同，后者如出现遗漏，虽然耗时耗力，仍旧可以从临床资料中找到不少信息以补充，但前者一旦出现设计上的缺憾，往往事后是无法挽救的。这就是为什么决定开展一项RCT研究之前，不建议贸然行动，而是要先用心去想，用笔去记，尽可能地将试验的顺序、所有环节中不同参与者需要做的事情条理弄清楚，把所有可能遇到的困难事先做预案，经常性地反复考虑还有什么没想到的事情。过于“拔高”导致现实中无法施行的方案无异于空中楼阁，因而，具有良好的可操作性也是每个决策者应该关注的。
尊重科学 全身投入
做研究，除了技术与资金上的支持外，更重要的是“态度”。其中的核心是尊重科学，对研究的全身心投入与沉稳的“心境”。
心浮气躁与急功近利做不好学问。何况医学科学研究成果直接作用于人体，一旦发表出来就有被作为参考用于临床实践的可能，错误的结论会对他人的工作造成误导并伤害到患者。Carson先生在每一项研究中，都力求减少偏倚。每次会议都要对各个细节反复讨论，每到一定阶段时都会总结数据、听取组员的反馈，决定下一步研究走向，而这仅仅是回顾性研究。
Carson先生曾对我说，一项高质量的研究从准备到启动、完成、总结与数据统计，往往会耗时很久。正是因为他们有着潜下心去做的耐心，肯用十几年的时间去精雕细琢，才能在每个研究的最后阶段，井喷般地将一篇篇高质量的文章发表在《新英格兰医学杂志》、《柳叶刀》等顶级杂志上，并带动了输血研究在不同学科的发展。这些具有强大说服力的结论成为重要的依据被写进输血指南，指导着全世界医生的临床用血，使成千上万的人免受不必要的输血之苦、免于感染病原。服务于人，这才是临床研究的最高境界与终极目的。
人文关怀 无处不在
在临床研究中，无处不在的人性化也是令我感动的地方之一。
首先，是对患者的保护与尊重。之前我对于临床研究的理解，只停留在知情自愿、保护隐私等伦理课上学习过的相关理论。他们更加看重的是入组患者的健康与生命是否受伤害。Carson先生及其团队认为，临床研究最终是为患者服务的，不能为了研究而伤害患者。这一点在最初设计试验时就应该充分考虑到，虽然试验对于患者都存在一定危险，但如果它让你感到不安，就不要去做。这体现在试验设计的每个细节上，严格的患者入组标准、患者的病情变化的处理与上报、研究组与医生的沟通、患者生命体征的监测和值班医生的处理，其细化的描述与规定，不亚于治疗指南；研究不能扰乱正常的医疗秩序，病情变化时一定要把救治患者放在第一位，哪怕退组，也不能为了结果而罔顾患者的利益。
其次，是对研究者的人文关怀。除了支付报酬，还有上岗前以及执行中阶段性的培训，试验安排力求保持在研究者能够完成的范围内，而不是竭泽而渔式的工作堆砌。研究者会定期和工作人员沟通，了解困难，特别是听取一线人员的意见。
因势利导 诲人不倦
学习过程中，Carson先生鼓励我写出自己的实施预案。他让我思考题目，列出提纲，定期谈论进展。他做临床试验久了，了解相关的困难，所以在起步阶段，他鼓励我：“尽管写，不要怕，需要做就去寻找帮助，有问题再改”；接近尾声时，他引导我逐渐收回来：“要结合自身的条件与可利用的资源，确定哪些可行，哪些不可行”。为了更好地指导我完成工作，他还虚心请教我中国医院里医生的工作流程、及患者特点。（文/北京协和医院普通内科 孟婵）
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