美国华盛顿时间10月22日上午，来自我国华中科技大学同济医学院附属同济医院的宁琴教授团队在美国肝病学会（AASLD）分会场口头报告“Anchor研究”中期数据，是采用包括国产首支长效干扰素——“派格宾”等药物创新联合治疗慢乙肝、实现临床治愈的最新成果，为全球范围内的乙肝患者带来提升慢乙肝临床治愈率和长期获益的新希望。
美国肝病学会(AASLD)介绍
美国肝病学会(AASLD)是全球最具影响力的四大肝病研究和学术交流的国际性学术组织之一，其年会无论从学术观点、大会内容还参会人数方面都是目前公认的肝病领域最权威的学术平台之一。2017年AASLD年会于10月20日-24日在美国华盛顿召开，超过9500名来自全球各地的肝病专家与医生参会，交流肝病学领域的突破性研究成果，以及最前沿的治疗指南和治疗进展。
宁琴教授团队吴迪博士在AASLD年会分会场做报告
“中国智慧”Anchor研究大放异彩
Anchor研究是探索乙肝临床治愈的一项前瞻性、多中心随机对照研究，由同济医院联合湘雅医院、佑安医院、温州医学院附属医院、盛、福建医科大学附属医院和厦门特宝生物工程股份有限公司等单位由国家“十二·五”重大专项资助在2014年初启动开展。
该研究比较了长效干扰素（派格宾®）和人粒/巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）联合恩替卡韦多靶点治疗与恩替卡韦单药治疗对于经治的慢乙肝患者的疗效和安全性，主要终点为96周乙肝表面抗原（HBsAg）清除率。中期分析72周结果显示，派格宾®联合治疗组HBsAg清除率达26%，显著高于对照组0%，同时乙肝表面抗体（HBsAb）的阳性率达18%，对照组为0%。同时更重要的是，联合治疗组耐受性和安全性良好。
Anchor研究
派格宾®联合治疗组
对照组
HBsAg清除率
26%
0%
HBsAb阳性率
18%
0%
Anchor研究是面向国内外临床重大需求而开展起来的，在循证医学证据等级、样本量、科学性及临床疗效上都具有说服力；其研究人群特征符合我国当前百万抗病毒治疗人群，研究结果具有重要和广泛的临床应用前景。Anchor研究对于解决我国的临床问题，提升我国临床研究在国际上的影响力等方面具有重要而积极的意义。
美国肝病学会（AASLD）年会现场
慢乙肝临床治愈，长效干扰素发挥抗病毒免疫效能
中国工程院院士、北京大学庄辉院士在刚刚结束的第十八次全国病毒性肝炎和肝病学术会议上表示，“肝病大国的帽子现在还不能摘！我国的肝病防治任务还十分严峻：我国目前还有6000万例慢性HBV感染者，其中慢性乙型肝炎患者约2000万例、每年因肝癌死亡约35万例。”
我国慢性乙型肝炎患者基数大，乙肝患者的治疗仍然是国家重点攻克方向。目前国际上对于慢性乙型肝炎治疗的研究方向和目标之一是寻求患者的临床治愈，是国际热点和前沿。我国在“十二·五”期间正式提出了该目标，且在“十三·五”中将其作为科技攻关的重大研究计划之一，该举措具有前瞻性和战略意义。
宁琴教授在AASLD年会现场
宁琴教授表示，“长效干扰素联合治疗在临床治愈率上的优势主要是在于其可打破免疫耐受，重塑机体的抗病毒免疫效能。持续病毒控制基础上联合长效干扰素等免疫调节的多靶点干预，可能成为未来治疗慢乙肝患者的主要策略”。
“中国智造”派格宾长期助力提升慢乙肝临床治愈率
治愈乙肝不仅是患者的梦想，更是我国临床医生、科研工作者和民族医药企业的梦想。
支持Anchor研究的“派格宾”，是全球第三代长效干扰素，也是我国第一支具有完全自主知识产权的长效干扰素，获国家科技部“重大新药创制”国家科技重大专项长期支持，2项药物结构全球专利获中国、美国、欧洲、日本等30多个国家和地区专利授权。“派格宾”是我国第一个国产上市的聚乙二醇（PEG）修饰干扰素品种，打破了国外进口同类产品垄断中国市场的局面，被评为“2016年中国医药生物技术十大进展”之一。
“派格宾”由特宝生物历时14年潜心研发成功。特宝生物是一家国内领先的国际化生物医药企业，致力于提供高品质的免疫治疗产品和服务，目前的上市产品还包括特尔立（注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子,rhGM-CSF），特尔津(重组人粒细胞刺激因子注射液，rhG-CSF)，特尔康（注射用重组人白介素11，rhIL-11）。
战略支持框架协议签约仪式现场
除了Anchor研究，10月13日，第十八次全国病毒性肝炎和肝病学术会议期间，特宝生物启动了全面支持慢乙肝临床治愈系列研究的项目，与华中科技大学同济医学院附属同济医院宁琴教授课题组、北京大学基础医学院鲁凤民教授课题组、重庆医科大学附属第二医院胡鹏教授课题组、浙江大学附属第一医院杨益大教授课题组共同签署“战略支持框架协议”。
特宝生物将对这些机构在“十三五”期间所开展的多项慢乙肝临床治愈国家级重大研究课题提供包括长效干扰素“派格宾”为基础的系统化支持，助力加速乙肝治愈研究进程，以更快更好地服务乙肝患者，减轻社会负担，助力实现“健康中国”和世界卫生组织提出的到2030年消除病毒性肝炎的战略目标。
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