冷藏药品从医疗机构采购入库环节直至送到患者注射、服用之前,并且在采购入库、贮藏、出库、分送过程的各环节中,冷藏药品需要始终处于2~8 ℃或规定的其他符合药品生物特性要求的存储温度环境,以最大限度地保持冷藏药品质量为目的。
目前随着国家对医药安全问题的日渐重视,医药冷链物流行业的不断发展,冷藏药品监测温控系统的研究也在不断的深入。典型的冷藏药品监测温控技术产品如下图所示。
以下为您介绍这几类典型的冷藏药品监测温控技术产品。
温度标签试纸
优点
如下图所示,该产品为类似于变色试纸的化学物质标签,当周围环境温度超过一定阈值时即发生不可逆转的变色效应;即带pH 指示剂的脂肪酸底物接触温度达到一定阈值,底物即分解产生酸,将 pH 从 8.4 将至酸性,标签即开始变色。由于该产品轻巧,背面涂抹胶水后即可贴于最小销售包装单位的包装皮上。
缺点
由于是酶促反应,故对高温反应灵敏,低温则次之,但大多数药品都需冷藏在 2 ~ 8 ℃,该产品对此温度变色时间较长,在药品冷藏的储存及运输中不能灵敏地显色,并且温度标签试纸的有效期大多数都短于冷藏药品的有效期,不能全程监控药品质量。
温度显色标签卡
该产品与温度标签试纸相似,均为化学物质标签,均为酶促反应,可分为两部分分别密封,这两部分均为液体成分。该产品在每次使用前需激活,激活程序是通过挤压将这2 部分液体混合,化学反应即开始。与温度标签试纸类似,在2 ~ 8 ℃时灵敏度较低,但是其有效期更长,基本可满足冷藏药品的期限要求。
电子温度记录标签
优点
如下图所示,大小如卡片,内嵌温度传感器的电子存储芯片。使用时无需任何软件及数据连接线,各种参数已在出厂前统一预先设置完毕,即买即用,无需专用读写设备。该产品内含有 USB 插头和折断停止功能,当到达医疗机构或其他目的地后,管理人员只需折断温度标签,将显现出的 USB 插头插入计算机 USB 接口,计算机即可自动生成含有完整报告的 PDF 或Excel 格式的文件,将其打开便可提取出温度曲线、报警信息及标签信息等,实现从服务端到客户端的无缝链接。
缺点
不可重复使用,在药品出库时撕开温度传感器的标签后启动,到达目的地验货时需要折断温度传感器停止记录,在药品冷链的过程中不可使用,造成应用成本较高,一般应用于贵重医药冷链运输中。
RFID温控标签
如下图所示,其标签内嵌有温度传感器,需冷藏的药品在发货时,将该标签置于药品包装箱或柜内,实时记录冷藏药品所处环境的温度,当药品到达目的地时,收货方需用 RFID标签读写装置读取芯片内数据,系统自动生成温度时间变化静态图,方便对需要调动的记录进行追溯。
优点
RFID温度标签不同于电子温度记录标签,后者在出厂时各种预定信息已设置完毕,属于只读芯片,而RFID温度标签的数据可在任意时间进行读写,也可人为删除修改,属于可读写芯片。然而在药品冷链物流过程中,也易出现人为的修改 RFID标签内的温度记录信息,从而逃避责任。
RFID温度标签 GPS
该技术为RFID技术、GPS 技术、无线通讯技术及温度传感技术多方面的结合,工作原理如下图所示。
优点
在冷藏药品的运输中,RFID芯片可时刻记录温度信息,并记录于芯片内,并可通过 GPS 技术实时传输到管理信息系统内,以便管理人员足不出户就可实时监控冷藏药品环境的温度,一旦出现异常,系统会自动报警,并第一时间通知司机采取相应措施,避免因人为因素而导致的风险。
温度云监测系统
如下图所示,此为温度云监测仪和温度云监测系统,用以监测冷链医药物流产品温度。
优点
不同于RFID的GSP监测系统,前端使用温度云监测仪不存在篡改标签内记录的温度数据的风险,且后台管理系统可以同时接受来自不同企业的多份数据。温度云监测仪可重复使用次数多,温度记录时间间隔可随意设置,使用时间较长,且价格较为便宜,与此相比RFID则具有许多局限性。
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