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【同源共流】:医疗全球标准与GS1

近十年来,全球医疗行业对统一产品标识和数据标准愈加重视,采用国际标准也成为众多国家地区监管部门和行业参与方的共识。


与此同时,医疗供应链相关的技术标准也已就位,行业改革迫在眉睫,全球一体化成为大趋势,全供应链数据共享成为可能,自动化技术的应用为医护人员赢得更多时间,这一切的一切,最终都会为患者带来更好的体验。

    

全球数据标准成为国际共识


2014年11月11日,亚太经合组织第二十二次领导人发布非正式会议宣言,提到要在推动区域经济一体化,推动全球价值链发展和供应链联接方面做出努力。


2015年5月和11月,APEC部长级会议声明再次提到 “我们认识到全球数据标准对于提升供应链绩效的贡献”,并特别提到了已开始的酒类试点和2016年即将启动的医药产品试点,这两个试点均采用了GS1标准。


早在2013年,APEC就针对医药产品真实性和供应链安全启动了为期五年的项目,跟踪追溯工作组即为其中之一,由国际物品编码协会(GS1),牵头开展工作。


 医疗器械相对药品更为复杂,其标识的管理也受到行业普遍关注,目前全球医疗器械采用的唯一器械标识(UDI)标准中GS1应用最为广泛。



 

GS1医疗标准实现全球医疗供应链跟踪追溯

         

基于GS1标准的商品条码作为商品的身份证,已在全球150多个国家和地区、20多个行业成功应用40余年。

         

在众多应用领域中,最为公众熟知的是超市扫码结算的应用了,在医疗卫生领域,全球也已有60多个国家支持采用商品条码作为医疗卫生产品的唯一编码与条码标识。

                  

目前GS1已针对产品标识、位置码、数据同步、跟踪追溯制定了一系列标准指南,包括医疗产品全球贸易项目代码(GTIN)分配原则、医疗自动识别技术指南、医疗全球位置码(GLN)实施指南、医疗全球追溯标准等。

         

为支持GS1标准在医疗行业的广泛深入应用,60位国际医疗行业领袖共同签字支持GS1作为医疗行业最佳国际标准。2013年8月,英国卫生部也发布电子采购战略,提出通过使用GS1编码,以控制支出,提升采购效率,并通过实现药品、器械电子追踪追溯,进一步保障患者安全。



图   支持GS1作为医疗行业最佳国际标准


GS1在我国医疗行业生根发芽

         

为了更好地在全球实施GS1标准体系,国际物品编码协会(GS1)在112个国家或地区设有成员组织,我国为中国物品编码中心。

         

目前,商品条码在我国医疗产品中的使用已相当广泛,制药企业中使用商品条码已达7000余家,占全国制药企业的90%以上;化妆品生产企业中,申请了商品条码的企业也达4000余家。医疗器械方面,据统计,在国内上百家医院运行的植入性医疗器械追溯系统中,国产器械100%采用了GS1标准,进口生产企业使用GS1标准的也达80%以上。目前在中国商品信息服务平台填报的药品、化妆品、保健品和医疗器械信息已达100多万条,这一数字还在随时间推移不断增长。

 


        

随着国内医疗行业信息化水平的不断提升,通过自动化手段实现信息采集、上报、统计和分析的需求不断上升,供应链各参与方都希望通过扫描产品包装上的条码提升供应链流程,中国物品编码中心自2008年成立医疗卫生推进工作组以来不断深入行业调研,为医疗领域各方实施GS1标准提供技术、标准和数据支持,通过开展医疗器械生产企业商品条码比对工作、制定了基于商品条码的监管平台实施方案、与医药电商的合作建设药品核心数据库等工作,为用户快速获知药品信息提供了新途径,进一步提升了用户体验。

         

但是在医疗卫生领域中制假造假、物流效率低下、产品召回困难、用药差错和库存不透明等问题仍然困扰着行业各相关方。在大数据时代下,采用追溯技术手段来优化医疗供应链、保障患者安全始终是医疗行业关注的焦点和目标。

         

全球的商品条码体系为医疗供应链提供的标识、信息采集和共享标准,虽然只是医疗供应链其中一环,却如同产品身份证,是流通至关重要、必不可少的一环。历经40多年20多个行业的应用考验,商品条码依旧焕发着活力,可以相信未来在医疗行业的应用势必更加广泛和深入,将医疗供应链的管理水平上升到新的高度,为患者筑起一道安全屏障。


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