FDA批准Aliqopa三线治疗复发性滤泡性淋巴瘤

美国东部时间9月14日，FDA批准了拜耳医疗保健公司的Aliqopa（copanlisib）三线治疗复发性滤泡性淋巴瘤成人患者，此类患者既往至少已接受过两个方案的系统治疗。（自FDA）

“复发性滤泡性淋巴瘤患者，即使经过多次治疗仍经常复发。”FDA药物中心血液和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur表示，这些患者的选择有限，Aliqopa的获批为其治疗提供了新的选择。

Aliqopa是一种激酶抑制剂，通过阻断多种促细胞生长的酶来发挥作用。Aliqopa的加速批准基于一项单臂试验的数据。

该研究入组104例滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，患者既往至少经两次治疗而复发。经Aliqopa治疗后，59％的患者获得了完全缓解或部分缓解，且中位缓解持续时间为12.2个月。

Aliqopa常见的不良反应包括高血糖症、腹泻、体力和精力下降、高血压、白细胞计数减少、恶心、下呼吸道感染和血小板水平下降；严重的不良反应包括感染、高血糖症、高血压、非感染性肺炎、中性粒细胞减少和皮肤反应。妊娠或哺乳的妇女不应服用Aliqopa，因为可能会对发育中的胎儿或新生儿造成伤害。

（编译  王涛）

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