诺和诺德——糖尿病巨头还在继续增长

April Chen_pharm

新浪医药专栏作者丨Previous CRA, current Pharmacology MS, future unknown. Interest in BiotechPharma R&D, patent, marketing and M&A.

◆  ◆  ◆

申请成为专栏作者，或原创投稿

请联系：[e-mail]

1丹麦除了童话，还有诺和诺德

2017年5月统计丹麦营业额前10的公司，诺和诺德以1080亿丹麦克朗，约合170亿美元占第3位，且雇员数占第4位。也许好奇为什么榜单里有两个诺和诺德，其实他们的关系是这样的：

简而言之，就是诺和诺德基金通过中间那个非上市的诺和公司来做管理投资，并且是诺和诺德公司（Novo Nordisk A/S）和诺维信公司（Novozymes A/S）两家上市公司的大股东，所以当然诺和诺德基金比诺和诺德公司挣钱多了。

2糖尿病治疗市场不可低估的50%定律

全球及各地区2015年和2040年糖尿病患病人数的估计（20-79岁）

全球糖尿病患病人数在2015年为4.15亿，2040年将会达到6.42亿。西太平洋，包括中国，2015年糖尿病患者比例占世界9.3%，2040年将达到11.9%，增长40.21%。2016年诺和诺德销售中国区域占8%，绝大多数来自糖尿病治疗产品，已经占据中国55%的胰岛素市场，32%的糖尿病药物市场，比例是在非美国市场外最高的。

糖尿病治疗领域还有50%的定律，在预估的糖尿病患者人数中，其实只有50%的患者能被诊断，诊断后50%的患者接受治疗，治疗后50%的患者能达到理想的血糖控制目标，达到治疗目标后50%的患者能取得理想的治疗结局。

3产品具有增长点——依赖于心血管获益

对糖尿病患者而言，心血管疾病是最为常见的致死和致残原因，与糖尿病伴发的心血管疾病主要包括心绞痛、心肌梗死、卒中、周围动脉疾病和充血性心力衰竭。高血压、高胆固醇、高血糖和其它危险因素增加了糖尿病患者发生心血管并发症的风险。能证明心血管疾病获益才能有机会最后取得治疗结局的胜利。

诺和诺德抗糖尿病产品线

GLP-1激动剂

今年8月FDA基于已上市的Victoza在 LEADER的试验结果，授予其新适应症：用于降低2型糖尿病患者心血管事件，此前只有JARDIANCE恩格列净被批准过类似适应症，但只是心血管事件中的心血管死亡事件，并不包含其他事件。所以这一适应症的扩展史无前例。

诺和诺德第二个GLP-1抑制剂，一周一次使用的semaglutide 尽管进入市场的时间较晚，FDA给的PDUFA日期是今年的12月5日.8月中公布的与礼来每周一次注射GLP-1激动剂Trulicity，头对头名为 sustain7，“看谁将糖效果维持久”的III期试验结果：

40周试验结果semaglutide在剂量略低的情况下还能显现更好的降糖化血红蛋白水平和体重的效果。

Semaglutide口服制剂是现在展最快的GLP-1激动剂口服剂型，以PIONEER先锋系列的10个III期试验在2018年皆会公布结果。

其中第一个PIONEER1试验，口服semaglutide不同剂量组3，7，14mg与安慰剂对照，将纳入704名患者，为期26周长，结果期待在2018年初公布。从结束的II期试验看，口服semaglutide用于申报上市的剂量变化是从之前多个剂量组中80%以上的患者糖化血红蛋白下降7%的低剂量组5-20mg间重新选取3个剂量。

胰岛素

虽有赛诺菲Lantus来得时一直称霸长效基础胰岛素的地位，但Tresiba以更长半衰期追赶势头强劲。DEVOTE 试验比较 Tresiba 和Lantus，显示Tresiba 能减少40%的严重低血糖和53%的夜间低血糖，且避免严重低血糖能减少死亡率，这个优势有助于提高销量。

GL1-1激动剂 胰岛素

这一特殊的组合就是Xultophy，生物制剂的固定剂量联用药，2017年9月在欧洲糖尿病学会年会公布post-hoc分析显示，使用Xultophy相比较于使用基础胰岛素，如甘精和德谷胰岛素， 可显著的有效降低收缩压，总胆固醇和低密度胆固醇，体重。额外的心血管和体重获益，Xultophy市场还会继续扩大。

进行心血管获益评价的糖尿病治疗药物一览

撰文：April Chen

编辑：Holly

推 荐 阅 读

▷ 让药品审评在阳光下进行！2017年CDE药审咨询会盘点

▷ 广发信德张颖：全民PE时代 医疗投资追热点还是找方向

▷ 华润双鹤：转型升级，引领民族制药企业品质提升