瞄准EGFR突变NSCLC，Keytruda开启III期二线用药临床试验

#PD-1

Keytruda在肺癌适应症已经取得不小成绩

捷报频传

一线二线用药陆续获批

在肺癌免疫治疗市场已经成就霸主地位

NSCLC

FDA已批准适应症：

a.PD-L1≥50%的转移性NSCLC单药一线治疗

b.PD-L1≥1%的转移性NSCLC单药二线治疗

c.联合培美曲塞&卡铂一线用于转移性非鳞状NSCLC

而对于EGFR和ALK突变患者

均有一定的限制，如下：

EGFR

适用情况

a.单药一线明确不包含EGFR/ALK突变

b.单药二线明确EGFR/ALK突变需使用此前针对性疗法

c.联合方案一线试验直接排除EGFR/ALK突变受试者

亚洲人NSCLC患者EGFR突变率较高

达到30%左右

而这部分患者多为女性和非吸烟人群

所以这部分患者更加无辜

而Keytruda在NSCLC治疗领域

一线疗法直接排除EGFR患者

二线仅单药获批用于针对性疗法治疗患者

而且还是针对PD-L1≥1%的患者

所以

接下来不考虑PD-L1表达量的二线用药

就要靠Keytruda 化疗方案推进

KEYNOTE-789（NCT03515837）

培美曲塞 铂类药物±Keytruda

用于EGFR-TKI抵抗的转移性EGFR突变非鳞状NSCLC

首次公布时间2018.05.04

计划可于2018.06.01启动

计划招募480名受试者

试验首要研究终点为PFS与OS

入组患者经EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变患者

（尤其是L858R和Del-19突变）

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此前针对EGFR突变的NSCLC

也有BMS和AZ开展

其中

Haratani K等人报道Opdivo对于EGFR-TKI经治临床结果

但由于患者样本数量较少

结果显示T790M阴性相比阳性更有可能获益

也有可能是PD-L1高表达的原因

不过此前也出现过Imfinzi联合奥希替尼

因安全性事件终止的临床

不管怎么样

研究还是在继续

包括BMS的CheckMate-722

包括这个Keynote-789

免疫疗法用于EGFR突变的NSCLC

不会停止......

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A Study of Nivolumab Chemotherapy or Nivolumab Ipilimumab Versus Chemotherapy in Patients With EGFR Mutation, T790M Negative NSCLC Who Have Failed 1L EGFR TKI Therapy (CheckMate722)

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附一张图

Keytruda vs 多西他赛用于PD-L1阳性NSCLC