作者:刘兴会/陈锰
所在单位:四川大学华西第二医院
【摘要】
目的:
比较早产儿延迟断脐和及时断脐对住院死亡率(主要结局指标)和并发症的影响。
数据来源:
MEDLINE,EMBASE,Cochrane临床试验注册中心和中文文献,交叉引文,专家信息和试验注册平台截至2017年7月31日的数据。
研究纳入:
比较不足37周分娩新生儿延迟(≥30秒)和及时(<30秒)钳夹脐带的随机对照研究(RCT)。在检索文献之前即认为:如果试验中任何一组的脐带血挤压灌注的比例超过20%,那么该研究将被排除。
评价和分析:
两个研究者对研究进行独立选择、评估偏移和额外数据。通过固定效应模型计算相对危险度(即风险率,risk ratio,RR)、风险差别(risk difference,RD)和均值差(mean difference,MD)及95%可信区间(confidence interval,CI),采用I2统计评估异质性,采用GRADE评价研究质量。
结果:
共纳入18个比较延迟断脐和及时断脐的RCT,包括2834名早产儿。大多数延迟断脐组的新生儿延迟断脐时间为60秒以上。延迟断脐可以降低住院死亡率(RR 0.69,95% CI 0.52-0.91,P=0.009;RD -0.02,95% CI -0.03--0.00,P=0.04;GRADE证据治疗为高质量,I2=0,即没有异质性)。在三个纳入996名≤28周新生儿的研究中,延迟断脐也降低了住院死亡率(RR 0.70,95% CI 0.51-0.95;RD -0.05,95% CI -0.09--0.01,P=0.02;平均每延迟断脐20名新生儿可减少1例死亡,95% CI 11-100;I2=0)。亚组分析发现两组间Apgar评分、插管复苏、入院体温、机械通气、颅内出血、脑损伤、慢性肺部疾病动脉导管未闭、坏死性小肠结肠炎、迟发型败血症或早产儿视网膜病变等无差异。延迟断脐可使峰值红细胞压积升高2.73%(95% CI 1.94-3.52,P<0.00001),可将输血率降低10%(95% CI 6-13%,P<0.00001)。延迟断脐的潜在风险包括红细胞增多症和高胆红素血症。
结论:
该系统评价提供了高质量的证据表明延迟断脐可以降低早产儿住院死亡率,支持了目前指南对早产儿延迟断脐的推荐。该系统评价没有评估脐带血挤压灌注对早产儿的影响,这一措施也有可能是有益的。分析该系统评价以及其他RCT中所有个体的数据将对评估重要的次要结局指标非常重要。
关键词:分娩,产科,婴儿,早产,死亡率,时间因素,脐带。
研究结果图表
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