据国外媒体报道,近期出现了可穿戴人工肾脏(简称“WAK”)概念,该产品可给肾功能衰竭患者带来传统血液透析以外的治疗选择。如今,该工具腰带般大小的原型产品已经获得美国食品药物管理局(FDA)的批准在美国进行人体试验,临床试验定于今年晚些时候在西雅图开始进行。
WAK是超过十年的研发成果,它出自一个肾病专家维克多·古拉(Victor Gura)领导的团队,该团队的成员来自洛杉矶西奈医学院和加州大学洛杉矶分校(UCLA)大卫格芬医学院。WAK是一个微型透析机器,体积不算大,可像穿皮带那样戴在腰间,通过导尿管连接患者。据该团队称,有了这样的设备,患者将不必进行那种冗长乏味的静态治疗,而可以一边在户外活动或者从事别的工作,一边让该可穿戴设备清洁他们的血液。
与传统的血液透析机一样,WAK会给肾功能衰竭患者的血液过滤掉废物。不过,传统血液透析机体积像档案橱柜那么大,即便是便携版本也有电脑打印机那么大,而WAK则仅重10磅(约合4.5公斤)。
这一点非常重要,可明显改善患者的生活质量。因为血液透析一次耗时长达4个小时,一周需要做3次,而且期间患者必须连着机器,不可自由活动。由于传统机器和便携机器都需要连接电源,需要大量的水,患者在整个治疗过程中基本上只能够坐着,不能正常活动。
产品设计方面,WAK与体积较大的透析机非常相似。不同的地方在于,WAK团队充分利用了近年来电池、原材料、微型化等技术的进步,从而大大减小了该可穿戴机器的体积以及它所需的水量(从151升减至0.5升)。
到目前为止,WAK设备处于原型阶段,已经在意大利和英国进行了范围有限的人体试验。它还是FDA旨在精简医疗产品开发的Innovation Pathway创新项目从32个候选产品中挑选出的3个提议产品之一。试验需要16个患者参与,其中10个被选定进行完整的试验。这将包括24小时的测试,期间患者可以四处走动;其血液样本会被提取,之后会有为期28天的观察期。
如果当前的一系列试验取得成功,该团队计划为WAK开发更轻盈更精简的版本。未来的测试将会针对开发缓慢稳定的全天候透析方法来模拟正常肾脏的运作。据WAK团队称,这不仅仅会是更加自然的治疗过程,还可以帮助患者解除一些饮食限制。
现在谈WAK会何时推向所有的患者或者它的售价还言之尚早,但古拉证实,到量产阶段它会比现有的血液透析机便宜。
随着一些技术越来越微型化,越来越智能,制造成本降低,医疗研究人员打造出了一些很有创新性的可穿戴设备。从治疗帕金森症到帮助戒烟,医生和医疗专业人员在快速觉知可穿戴技术带来的种种可能性。