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小美POCT的情况是酱紫的~

在美国POCT是以豁免和非豁免它有两种。那么豁免的就是非专业人员。经过简单的或者看说明书或者简单的告知培训就可以操作的。那么它的特点的就是家样儿啊!什么也不用加上枪?都非常简单。

那么它如果使用加样枪,或者中间需要有二,三步骤,譬如定时间,还需要一些其他混匀操作或者实际操作时候,往往定性为非豁免的,非豁免的这种仪器也可以叫为POCT,但它必须经过培训有资质的专业人士来操作。

POCT应该大到一定程度,复杂到一定程度就不能叫POCT,有些厂家为了迎合这个概念,弄一个全自动POCT,全自动POCT就应该不叫POCT,它应该叫全自动干式分析仪,譬如叫全自动金标分析仪,全自动荧光分析仪。

它是手动时候,它就一个一个往里装载,如果用手加很简单,它就是POCT仪器,当它有自动模式时候,它就脱离POCT这种本身定义,它向高通量方向转化,譬如强生全自动干式生化分析仪。

关于定量,定性,半定量有关问题,目前没有界定。有人这是从尿液分析仪开始误导大家。因为尿液分析仪把半定量应该有几个+号,它用数字来表示,譬如15、25、50、100、200那么它结果出现数字,有人叫称呼它为定量的。

液相,均相反应它溯源体系和生化仪完全一致,它具备全定量前提条件。

金标法,免疫层析法大部分来讲,它没有溯源体系,那么它如果和检验比对,它只能数值比对,它没有溯源性理论基础。

这就需要临检界,譬如通过一些标准来界定什么叫定量?什么叫定性?什么叫半定量?定量必须具备几个特征?定性具备具备哪些特征?半定量具备什么特征?目前没有界定,这就需要临检中心,标准化部门等相关主管部门落实。

POCT可以在现场使用,也可以在实验室使用,并不排除它实验室使用,只能说明POCT使用更加普遍和广泛,它的特点简便,快捷,可携带,移动等。

时间质评问题,如果是完全定量,它应该完全达到时间质评要求,尤其在实验室出报告时候,它应该纳入时间质评范畴,但考虑目前实际情况,市场上POCT产品定性,半定量居多,倘若一刀切都纳入室间质评有可能对POCT行业发展弊大于利,所以最好临检中心,标准化等相关主管部门给POCT单独界定一个时间质评单位可能更加科学合理。主要牵涉到POCT是用来筛查指标结果,还是诊断结果,这目前也没界定。这要看它是用来筛查,诊断还是用来连续性检测。

目前中国业内对此混淆概念,有待有识之士和有关主管单位早日明确。

中国老百姓他会对诊断数据十分在意和敏感,对误差范围缺少了解有待相关知识普及和知识提高。

原创请尊重,且转且珍惜

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(作者:童劲松)

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