可用性工程文档
形式:类似于目录或索引，能够查询或找到存放所有记录或其他适用于可用性工程的文件的位置 (包含一系列的附件)内容: 记录了可用性工程的过程，记录了可用性工程过程输出的结果YY 9706.106-2021《医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求
并列标准：可用性》
YY/T 1474-2016《医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用》第5章及相关附录
YY/T 0316-2016《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》3.4 D.4
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