Hominis微型柔性机械臂
Memic 公司开发的经阴道妇科手术机器人平台Hominis于2021年2 月获得 FDA 的 上市许可。它是第一个也是唯一一个获得 FDA 授权的妇科手术专用机器人平台。在取得了FDA的认证后， Memic 随即在今年4 月的D轮融资中获得了史上最大笔--高达9600万美元的融资。
Hominis 系统是目前同类术式中唯一能实现无疤痕手术的机器人系统，代表了近几十年来软组织手术机器人领域最重大的进步。公司计划未来将Hominis的适应症范围扩展到普通外科、经结肠、经胸腔、经口腔和经直肠等多种手术中。
在妇科领域，Hominis将同直觉外科的达芬奇手术机器人和美敦力的雨果机器人竞争。达芬奇已经投入临床妇科应用多年，近日成都妇儿的林永红团队利用达芬奇机器人完成了国内首个经阴道无气腹单孔腹腔镜下（Vnotes）子宫全切+双输卵管切除术+盆腔分粘术。美敦力的雨果机器人也在7月实现了首个临床妇科应用。
Hominis能否凭借自身灵活小巧的优势在无创妇科手术中占得先机？下面就来为大家详细解说一番。
Hominis 最灵活的妇科手术机器人
尽管美国妇产科医师大会建议经阴道的子宫切除术是最安全、侵入性最小、最具成本效益且恢复时间最快的方法，但只有 15-20% 的子宫切除是通过这种方式完成的。这是由于受限于复杂的体腔空间，目前的手术机器人机械臂，很难通过阴道抵达全部的手术区域，而Hominis的出现可能会改变这一现状。
Hominis尺寸为 2 x 1.5 x 1.5 米，由操作台和微型柔性人形机器人手臂组成，是一种内窥镜系统。Hominis人形机器人手臂通过先进的机器人技术模仿人类灵巧性和灵活性，复制外科医生手臂、肩关节、肘关节和腕关节的运动和功能，提供了前所未有的机动性。
它可以通过单个入口引入身体，360 度的柔性关节提供弯曲和绕过解剖障碍的能力，能够到达整个手术部位，以最佳的角度工作，展开可视化手术。
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机器人手臂由医生通过手持控制器进行操作。与其他可用的机器人技术相比，Hominis 占地面积最小、移动方便、无需专门的手术室，对接简单设置方便，并且售价将远低于其他市场上销售的机器人手术系统，具有显着的成本优势。
批准情况
Hominis 于今年 2 月获得 FDA 的“De Novo”（新分类类别）营销授权，De novo 设备被认为是即使没有其他合法销售的同类设备，也是相当安全和有效的一类设备。目前Homeis只被批准用于治疗良性妇科疾病：用于单点、自然孔口腹腔镜辅助的经阴道良性外科手术，例如切除子宫、输卵管、卵巢以及卵巢囊肿。
Memic 已在美国以外的其他国家为 Hominis 系统申请 CE 标志，并决定为扩大商业化做准备。
临床试验
FDA 在 30 名接受经阴道全子宫切除术和输卵管卵巢切除术或输卵管切除术治疗良性病症的患者试验中评估了Hominis 的安全性和有效性。患者的年龄从 37 岁到 79 岁不等，63% 的患者有基础疾病。
所有 30 次手术均成功完成，没有转为开放式入路或其他形式的腹腔镜手术。在手术过程中观察到的不良事件有少量失血、尿路感染和阴道顶部闭合的延迟愈合。
试验表明Hominis 可为患者带来更好的术后结果，包括减少疼痛和感染率，没有明显的疤痕，更快的恢复时间。数据显示，Hominis术后恢复所需时间仅为传统手术的恢复时间的16%。
Memic 未来研发方向
Memic 计划在妇科领域继续深耕，并将Hominis扩展到其他应用领域，包括普通外科、胃肠科、胸外科、胸外科和泌尿外科等手术中。
以色列的手术机器人新秀Memic
Memic Innovative Surgery由 Nir Shvalb 和 Dvir Cohen 于 2012 年创立，总部位于以色列特拉维夫，并在佛罗里达州劳德代尔堡设有全资子公司。
公司创始人及CEO 德维尔·科恩Dvir Cohen
公司创始人及CEO 德维尔·科恩Dvir Cohen 毕业于“Brakim” - Technion 卓越计划，拥有机械工程学士学位和硕士学位。在特拉维夫大学 Recanati 商学院获得工商管理硕士学位，主修商业战略和创业。
他曾是以色列国防军精英情报技术部队的机器人系统开发经理，领导多学科团队，小批量开发和制造了数十种突破性的光机械颠覆性解决方案，获得了以色列国防奖和以色列总参谋长颁发的杰出军官奖。
在加入 Memic 后他进一步开发了来自 Ariel 大学医疗机器人学教授、联合创始人NirShvalb的小型灵活手指机器人，他还帮助发明了 ViRob 微型机器人。
Memic开发的Hominis 被以色列经济部选为“以色列创新——改变世界的突破性产品”，并被评为以色列建国以来最具创新性的医学发明之一。
Hominis成融资“胜负手”
迄今为止，Memic Innovative Surgery一共融资1.2亿美元，从2015年5月至2020年1月，Memis一共只完成了3186.55万美元的融资。但在FDA授权Hominis后，2021年4月Memic完成了高达9600万美元的融资。可以说Hominis成为了Memis公司的“胜负手”。
今年4月完成的D轮融资由Peregrine Ventures 和 Ceros Financial Services领投，OurCrowd Accelmed跟投。拔萃资本旗下的拔萃创新科技 I 期基金也参与了融资。拔萃资本由原中国工商银行香港分行行长孙新荣先生三捷投资集团有限公司及部分中港两地的资深银行家联合发起成立，拔萃创新科技 I 期基金于2021年成立，聚焦以色列、硅谷、波士顿、圣地亚哥等全球创新工场的优质早中期项目及其他确定性较高的后期项目跟投机会，专注于精准医疗、先进制造、人工智能、金融科技等投资主题。
Memic此次同MedTech Acquisition Corporation合并是为了加速在纳斯达克的上市。SPAC上市已成为手术机器人公司最好的上市方式，这是因为机器人公司盈利周期较长，传统上市方法不适合这类公司。而SPAC上市难度低、门槛低，同时手术机器人对于纳斯达克来说属于一种稀有的“玩具”，会吸引大量的投资者。
Memic竞逐妇科市场
在妇科领域Memic Innovative Surgery最大的竞争对手将是直觉外科的达芬奇手术机器人和美敦力的雨果机器人。
三头四臂的达芬奇
达芬奇手术机器人具有传统开腹手术和腹腔镜手术所不能比拟的优势，几乎所有的妇科手术都可以用达芬奇手术机器人来做。
达芬奇手术机器人可以轻松应对各种妇科良、恶性肿瘤手术；广泛性子宫切除术；腹膜后淋巴结切除术；输卵管结扎再通吻合术；子宫内膜癌分期手术；卵巢癌分期手术；盆腔脏器脱垂修复骶骨悬吊术等。它能提供裸眼三维高清视野，最大可放大10倍 ，能清楚地看到腹膜上一些小病灶，它的可转腕手术器械臂也能为医生提供灵活自然的操作。
林永红教授医疗团队在术中
7月16日，成都市妇女儿童中心医院林永红教授带领团队，仅用32分钟成功完成了全国首例达芬奇机器人辅助下经阴道无气腹单孔腹腔镜下（Vnotes）子宫全切+双输卵管切除术+盆腔分粘术。值得关注的是，此次手术是成妇儿引进第四代达芬奇手术机器人后，又一次在微创手术领域的突破。
成妇儿妇科团队创新开展达芬奇机器人辅助vNOTES手术相关术式，不断填补达芬奇机器人经自然腔道手术的空白，将成妇儿妇科手术“更自然、更安全、更微创、更美丽”的理念及方法惠及更多女性。
美敦力雨果手术机器人
雨果手术机器人(Robotic-Assisted Surgery RAS)主要由3个部分组成：外科医生控制台、床旁机械臂系统、成像系统。主控台的主刀医生使用手脚控制器械和一个三维高清内窥镜，系统将医生远程操作延伸到手术器械尖端，并与手术台旁的外科医生的双手同步运动。
雨果系统加入了一系列妇科产品，使异常子宫出血、子宫肌瘤和子宫内膜癌在内的一系列疾病的微创手术治疗成为可能。
2021年6月22日，雨果机器人首次用于临床，7月美敦力首次使用雨果辅助手术机器人系统完成了六例妇科手术，包括子宫切除和肌瘤切除。
负责手术的Zebede博士说：“ 雨果系统为更多患者带来更舒适的微创手术，首次妇科手术为女性健康带来更多的可能性。”
目前雨果系统尚处在临床试验阶段，未获批上市。
经自然腔道内镜手术--未来发展的大趋势
Hominis 在美国将首先用于妇科手术治疗，其市场规模约为美国100 万台手术，全球400万台手术。Hominis 系统是目前同类系统中唯一能实现无疤痕手术的机器人系统，相对于其他手术机器人系统，以及人工进行的腹腔镜检查及剖腹手术，具备独特的优势。
虽然腹腔镜手术正在成为最受欢迎的选择之一，但某些因素目前限制了其广泛使用。通常用于腹腔镜手术的标准长器械无法精确定位许多复杂的腹腔镜手术。
Hominis的微型柔性手术臂完美解决了这些问题，随着人工智能、大数据和机器人技术的发展，其经阴的无创手术方式必将是未来妇科微创诊疗技术的发展趋势。
美国手术机器人2025年预计市场有规模较2015年相比增长近四倍
手术机器人行业一路高歌猛进。1985年使用PUMA 560进行的神经外科活检手术成为了首例机器人辅助手术，2000年首获FDA批准的达芬奇平台如今成为了手术机器人最杰出的代表。近30年，许多创业公司和大型知名公司都在进行相关研发活动，计划进军手术机器人市场。从2015年到2025年，美国整个机器人辅助手术市场预计将增长近四倍，从2018年到2025年将增长近2.5倍。相信Memic通过独特的创新，能在未来的手术机器人市场上占有一席之地。
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