GLP-1受体激动剂：独领风骚的降糖药物

原文来自：国信证券《GLP-1受体激动剂：独领风骚的降糖药物》

缘由:降糖药物升级，众多企业布局糖尿病领域龙头诺和诺德公布口服索玛鲁肽III期临床第一阶段实验结果，证实其降糖效果显著，国际降糖药市场对于GLP-1RA的关注度日渐提升。国内方面在2018年年初，三生制药的注射用艾塞那肽微球获批上市，成为国内首个长效GLP-1受体激动剂，并有多家药企申报GLP-1RA的相关临床实验，或重金购买GLP-1相关的新药技术或商业权利。

他山之石:疗效好份额高，临床优势逐渐体现胰高血糖素样肽-1（ GLP-1）受体激动剂通过与GLP-1受体结合，激活细胞膜内环腺苷酸(cAMP)和丝裂原激活蛋白激酶(MAPK)等多个通路发挥其生理作用。 GLP-1RA有多种机制促进血糖降低，但不易引发低血糖风险。同时，部分GLP-1RA已被证实有降低心血管事件发生和减重的增益，可有效降低并发症风险。目前GLP-1RA在全球降糖药市场的份额已达五分之一。

索码鲁肽：下一代明星产品引领技术方向2017年底索玛鲁肽以16： 0的高票获得FDA专家委员会的支持获批上市。索玛鲁肽临床IIIa阶段表现优异，降糖和减重效果显著，并针对多种新型降糖药开展“头对头实验”，诺和诺德也在推进索玛鲁肽在减肥和非酒精性脂肪肝的适应症拓展临床。注射和口服剂型的索玛鲁肽或将从根本上改变GLP-1乃至降糖药的市场格局。

国内市场格局：利拉鲁肽+艾塞纳肽微球，格局变化在即利拉鲁肽占据绝对优势， 2017年样本医院销售额达到5200万元，同比增长25%。随着治疗的规范和利拉鲁肽通过谈判率先进入医保，GLP-1RA在临床中的应用有望大幅提高。中性估计国内GLP-1RA整体有望突破25亿元的市场规模。短期内国内首个长效GLP-1艾塞那肽微球和利拉鲁肽有望主导GLP-1市场，利拉鲁肽有望达到15亿元规模。国内多家糖尿病领域的龙头企业都已布局GLP-1类似物。中长期原研药、仿制药及国产新药百舸争流、同台竞技。

投资建议：建议买入三生制药（收购长效艾塞那肽缓释微球，作为首个国内长效GLP-1类似物，有望成为亿元的大品种降糖药）；华东医药（重金打造重磅降糖药管线——利拉鲁肽和TTP273，其中TTP273为小分子非肽类口服剂型，独辟蹊径避免注射剂的激烈竞争）；通化东宝（申请利拉鲁肽临床已获受理，并开启度拉糖肽临床前实验，与其胰岛素管线协同作用加强）；恒瑞医药（开发口服GLP-1药物，或与兄弟公司江苏豪森合作，利用强大的研发能力和渠道优势进入GLP-1RA领域）；乐普医疗（收购华世通切入GLP-1领域，且胰岛素药物与器械并举，未来协同能力强）。同时对于翰宇药业（独家以化药3+6类申报利拉鲁肽临床获批，申请艾塞那肽化药仿制6类正在审评中）由于产品未上市，建议关注。

风险提示：企业研发不及预期，政策风险，临床推广不及预期。