细胞免疫治疗,是近年来医药行业的一个前沿的突破方向,自从 CAR-T 在血液瘤治疗上取得了惊人的成绩后,中国许多的科学家在这一技术路径上前赴后继。
而港股正好有一家细胞免疫治疗企业上市——永泰生物 -B ( 6978.HK ) ,公司于 6 月 29 日 -7 月 3 日招股。
目前上市公司中深度聚焦布局细胞免疫治疗的并不算多,但一直都是市场焦点,例如之前曾经一年几倍的金斯瑞生物科技。由于巨大的发展潜力,整个细胞免疫治疗赛道都吸引着投资者的目光。
那么,' 永泰生物 -B' 这只新股的质地又如何呢?
一、另辟蹊径的 AAL 疗法
细胞免疫治疗的治疗思路很简单,就是将人体内杀灭癌细胞的卫士们取出,在体外进行强化后,回输体内,杀灭目标细胞。
跟免疫疗法的原理一样,只是细胞免疫治疗需要取出体外,而免疫疗法的治疗过程在体内发生,而两者强化体内免疫细胞的效果也有不同。
以路线划分可以分为 CAR-T、TCR-T、TIL、ALL 等几种。
来源:招股书
近年来 CAR-T 是非常热门的技术路线,在血液瘤取得了几乎根治的成绩,一度成为了人类攻克癌症的希望。
但是 CAR-T 终究是新生技术,操作上来面临种种困难。需要基因改造无法量产,自体回输的效率过低,副作用过大,成本过高,无法针对实体瘤。所以即使是已上市的诺华 kymriah,产品销售依然一般般。
公司目前已经布局 AAL,即活化的淋巴细胞,并且是这个技术路线的国内领军企业,在国内所有竞品进度中排名第一。
AAL 没有进行细胞的基因改造,所以相对来说,比 CAR-T 更安全,所以 AAL 可以说是细胞免疫疗法中的相对较安全,风险较小的选择。
来源:招股书
当然,公司除了布局 AAL,在 CAR-T 领域也有深度布局,公司的发展方向就是聚焦细胞免疫治疗。从 pipeline 布局中,可以看出公司应该是想首先商业化成功率概率更高,技术风险更小的 EAL 产品,再一步一个脚印,研发风险较大的 CAR-T 类产品。
二、主力产品目前市场需求仍未被满足
从产品上看,目前公司的 AAL 产品 EAL 正在做肝癌的 II/III 期临床试验。我国肝癌发病人数排名第 3,每年有超过 40 万新增肝癌患者。而肝癌愈后较差,仅次于癌症之王胰腺癌。
来源:Lancet,申万宏源研究
由于其治疗的难度,国内目前肝癌上市药物也很少,主要的药物为仑伐替尼,但由于仑伐替尼的临床改善程度也不算高,肝癌药物可以说是非常空缺的。
实际上在肝癌这个领域,每上一种新的靶向药,都会在肝癌上被超适应症使用,例如阿帕替尼或安罗替尼。
药物的空缺注定了这个市场只要有一定改善性的非劣效药物上市,都会取得不俗的成绩。而公司的 EAL 定位就是创新类疗法,从这个角度看,公司的 EAL 产品是有较大的市场空间前景的。
目前全球范围内,可对标产品是韩国 Green cross cell 的 Immuncell-LC,也是一款 AAL 的细胞免疫疗法产品,该款产品在韩国的临床研究中取得了不俗的成效,在 2008 年 7 月至 2012 年 12 月期间共入组 230 名患者,有 226 名进行了有效性评价免疫治疗组(114 名患者)无复发生存期 ( RFS ) 中位值为 44.0 个月,而对照组(112 名患者)为 30.0 个月,且免疫治疗组肿瘤复发或死亡风险比例较对照组降低 37%。
这款产品的机制与公司的 EAL 较为相似,目前 immuncell-LC 已经在韩国上市,所以 EAL 的临床效果,也值得期待。
目前,我国的政策上允许需求紧缺的创新型药物有条件上市,所以说,公司的药物进度其实也很快了,预计 2021 年上半年,就能申报上市。
值得一提的是,目前公司的临床研究与国内多家知名的肿瘤医院合作,如协和、301、北大人民医院等 14 家国内顶级三甲医院,这些医院现在是临床试验地,产品获批上市后就会在院内销售,这些合作医院本质上也是商业化壁垒的一种,因此,公司的商业化也非常值得期待。
三、市场赛道风格偏好下的市场焦点
生物科技股普遍存在产品上市的不确定性,而同时研发需要有持续的资金投入。由于经济下滑,医疗行业成了挽救经济的关键点,而长期需求又是刚需,加上疫情冲击更多的是产品已上市的药企,产品仍未上市的药企及生科股的长期发展受到的冲击较小,因此该板块引发投资者的热捧和关注。
所以,我们看到了今年无盈利生科股的大牛市。
来源:招股书
处在稀缺的细胞免疫治疗行业,永泰生物的市场空间、商业化空间值得期待,加上市场当下非常偏好买赛道的投资方法——买赛道可以有效地分散药企研发失败的风险,在这种趋势下,只要是生科股,无论其基本面如何,大多数上市都是超购,而且屡屡创造超购的新记录。
另一方面,今年上市的生科股更是身处这轮生科股牛市的第一梯队,诺诚健华、康方生物和沛嘉医疗年初至今的涨幅区间高达 80-130%,今日上市的海吉亚医疗(6078.HK)和康基医疗(9997.HK)更是首日就录得40.54% 和 98.85%的涨幅。
因此,如果产品品类、商业化的预期确定性更强,相信会更受市场的追捧。
来源:富途;截止 2020 年 06 月 26 日
并且,从公司的基石投资者名单中,就已经可以看到如天士力、新开源这样的医药公司的身影,事实上,机构投资者配置的可能性也是较高的。据有关媒体的披露,国配部分在开簿首日已超 5 倍覆盖。
当然,生物科技股的个股风险一直存在,看待永泰生物,依然是以组合配置的目光去看的,但市场总是存在反身性,大家都以配置赛道的方法进行投资,这些赛道里的个股将在短期内有大量的资金涌入,往往股价就有表现的机会了。
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