中药配方颗粒，要大放开了？！

▍来源：华泰证券    整理：遥望

根据华泰证券数据，中药饮片市场集中度将进一步提高，小饮片厂在未来几年面临彻底退出市场。中药配方颗粒市场需求持续释放，预计今年有望有条件的放开生产限制，打破6家企业的垄断局面。

▍小饮片厂被迫退出

从整体上看，在药品零加成背景下，中药饮片维持 25%加成，满足医生利益，市场需求继续扩张。新版 GMP 与国家飞行检查淘汰小产能、提升行业集中度，康美药业等龙头公司受益，中小企业彻底退出市场。

饮片大行业，小企业

得益于纳入 2009 版基药目录，中药饮片发展迅速。根据工信部数据，2011-2016 年市场规模复合增速达 18%，2016 年行业规模逼近 2000 亿元。而由于行业准入壁垒低，行业格局呈现小、散、乱，龙头公司 2016 年市占率不足 5%。

分散格局有望缓慢聚合

监管缺失导致饮片行业以低标准运行，药材质量饱受医师诟病。2014 年新版 GMP 颁布，企业为满足新规投入千万级技术改造费用，小产能淘汰，市场初步整理，抽检合格率从 2013 年的 64%上升至 2016 年的 77%，行业格局得以改善。

▍中药颗粒垄断被打破

市场持续扩容

我国中药配方颗粒行业发展迅速，市场规模从 2010 年的 15 亿元增长到 2015 年的 82 亿元（CAGR 达 40%）。

目前，我国尚未放开配方颗粒的生产销售，市场上仅有 6 家企业（5 家上市公司）具备全国性的生产销售牌照。同时政府要求6 家企业负责医院配送。中药配方颗粒自 2001 年纳入中药饮片管理以来，一直受到严格限制。

2018年有望打破垄断

从使用端来看，政府原先要求医院未经批准不得使用，后逐渐允许二级以上的中医院可备案使用。

从生产端来看，2015 年底，国家药监总局发布《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》中表示，拟全面放开配方颗粒的生产、使用限制，但对企业提出较高要求（上游完全可溯源、负责医院用药配送）。

预计关于中药配方颗粒的新政于2018 年推出，解除生产限制但维持使用限制（不允许基层使用）。