动脉网第一时间获悉,位于宁波鄞州东泓产业园的可吸收医疗器械平台企业拜锐生物近日完成了千万级天使轮融资。本轮融资由领衔健康基金领投,宁波天使引导基金跟投。
本次融资一方面用于国产高强度可吸收运动医学产品产业化,以改变多年来运医领域该类产品完全依赖进口的局面;另一方面加强团队建设,依托现有团队的核心技术及产业化经验打造可吸收医疗器械平台。
运动医学主要用于关节、软组织相关的损伤治疗与康复,在临床上可广泛应用于肩关节疾病、髋关节疾病、膝关节疾病以及小关节疾病。
在全民运动的大环境下,运动医学成为了骨科领域中发展最迅速、最具潜力的分支。运动医学产品的市场正以每年20%以上的复合增长率快速发展。市场规模在2021年将达到39亿,预计2025年植入耗材和配套工具达到60亿元。
可吸收运动医学产品解决了传统运动医学器械不可核磁检查、翻修困难、永久占位、锚点应力集中、显影遮挡等问题。在植入体内三年内可以实现植入物的体内吸收以及缺损部位的骨长入,可以达到肌腱和骨折修复最理想的状态。因此,可降解材料用于运动医学,临床关注度很高,—旦上市有望快速抢占运动医学市场。然而,临床上对可吸收产品最担忧就是强度问题。
相对于PEEK材料而言,可吸收材料的强度相对较弱。很多临床医生反映,可吸收产品偏脆,在临床使用过程中时常出现拧入时断裂以及内固定失效。
在国外,日本、芬兰等国家所掌握的自增强技术可以实现可吸收骨科产品的弯曲强度等力学性能高于皮质骨强度,是普通注塑的可吸收产品的2~3倍,在临床上可以达到骨折内固定和肌腱修复的要求。
国内,从2004年开始国产可吸收骨科产品开始在临床上使用,所有厂家产业化生产的可吸收骨科产品的强度均为简单注塑产品的强度,仅为进口产品的30%到40%,在临床使用时极易出现拧入时断裂和内固定失效,导致国产可吸收骨科产品一直在临床使用上受限。
拜锐生物核心团队通过十年的技术攻关及工艺摸索,所研发制造产品的强度与进口产品的强度相当,部分机械性能高出进口产品20%左右,也成为目前国内唯一将骨科可吸收产品自增强核心技术产业化,并实现产品大规模临床应用的团队。
拜锐生物目前将此核心技术应用于运动医学领域,解决可吸收运动医学产品存在的强度不足、拧入易断裂等问题。该产品有望在上市后快速占领运动医学市场。
拜锐生物创始人张军平表示:“首先,非常感谢领衔健康基金对公司的认可。在全民运动的大环境下,运动医学成为骨科中发展最快的、最有潜力的专科。而可吸收运动医学产品植入早期能够实现坚强内固定,三年后植入物能在体内完全降解同时实现骨长入达到治疗的最理想状态。但目前国内可吸收运动医学产品基本依赖于进口,价格昂贵,限制了该产品在临床上的使用。我们团队在可吸收医疗器械领域从事研发和产业化工作近十年,由我们团队研发和产业化的可吸收创伤科产品克服了可吸收骨科产品强度过低以致临床不适用的难题。我们的核心技术可以提高可吸收产品的强度达到进口产品相当强度,是目前国产产品强度的2~3倍。拜锐生物将可吸收运动医学作为首发项目,旨在利用团队的核心技术以及产业化、临床注册经验快速地实现可吸收运动医学产品的高强度产业化生产从而实现进口替代。”
领衔健康基金投资副总裁宁晨曦先生表示:“非常荣幸能够与拜锐生物的优秀团队携手,拜锐生物团队在骨科可吸收产品上扎实的工艺水平和极强的创新能力给了我们很大的惊喜。团队通过近十年的技术攻关和产业化实践,一举突破国外高强度可吸收材料制备工艺上的技术封锁,真正意义上弥补了国产运动医学可吸收产品强度弱的短板。我们非常期待拜锐生物可以引领国产运动医学可吸收产品进入一个可以与进口品牌相抗衡的新时代。”
联系客服