三迭纪是一家全球性的医疗健康公司，致力于建设全新3D打印药物技术平台。
文｜晓曦
近日，三迭纪正式官宣完成了1.5亿人民币Pre-C轮融资。此次融资由国鑫投资领投，高脉联合家族办公室和老股东东富龙科技集团股份有限公司董事长郑效东先生跟投，华兴资本担任本轮融资的独家财务顾问。
据悉，本轮融资资金将主要用于加速三迭纪3D打印药物管线的临床研究和3D打印药物技术的商业化进程。
成立于2015年7月的三迭纪是一家全球性的医疗健康公司，致力于建设全新3D打印药物技术平台。
成立8年来，三迭纪持续迭代，如今已从技术验证走向商业化，成长为行业内的黑马企业：在本轮融资前，三迭纪便已获得6轮融资，投资方名单里包括了天士力集团、晨兴创投（Morningside)、火山石投资、道彤投资、云启资本、郑晓东先生、经纬创投、CPE源峰、上海科创基金、勤智资本等一众头部资本机构和企业。
值得一提的是，在2023年6月，增材制造行业权威性年度奖项2023 TCT Awards在英国伯明翰揭晓，三迭纪一举拿下“最佳医疗应用奖”，成为首个获得该奖项的药物3D打印公司，同时亦是首个荣获该奖项的中国企业。
频获资本与行业青睐背后，三迭纪究竟做对了什么？目前业务有哪些进展？未来会有怎样的布局？针对此，36氪与三迭纪创始人、CEO成森平博士展开了一场深度对话。
三迭纪创始人、CEO成森平博士
发心：聚焦药物3D打印，创新是底色
一场智能制药的历史大幕正在拉开。
自2015年8月全球第一款3D打印药物获得FDA（美国食品药品监督管理局）批准以来，药物3D打印领域的研究与创业开始兴起。一时之间，全球众多科学家与企业竞相入局。
其中，就包括中国的3D打印药物专业公司——三迭纪。
这是一个极具挑战的领域。一方面，3D打印药物的历史并不长（1996年起），众多技术问题仍待解，创业公司如同行走在“无人区”，很多答案需要靠自己摸索；另一方面，与研究型机构不同，哪怕在解决完技术挑战之后，一家创业公司还需要考虑如何将技术/产品进行产业化，以及大规模的商业化。
“选择到3D打印药物领域创业是一次重要的尝试，我很幸运，这中间有两位关键人物的支持。”成森平博士告诉36氪，一位是三迭纪联合创始人、CSO李霄凌教授，他在美国太平洋大学药学院任教。在一次交流中，李霄凌教授提到了3D打印药物，二者皆认为这是面向下一个十年的新兴技术，双方一拍即合，决定投身于此；另一位是成森平博士的创业导师余国良先生，在得知成森平博士要踏入药物3D打印领域时，他对项目给予了充分肯定与支持。
战略方向确定后，就该是如何落地的问题。与众多创业企业不同，三迭纪一开始就有清晰的思路，并勾画了自身发展的蓝图，再将蓝图拆解成了每个阶段的里程碑，又由里程碑和企业的状态倒推出当下需要怎样的组织和团队。
在成森平博士看来，这么做的好处是能够让三迭纪在每一个阶段都走得比较稳健。为此，三迭纪构建了三步走的规划，每一步背后的核心，是持续创新与迭代。
·第一步是要在技术上实现和构筑壁垒，最核心的人才需求是药学科学家和材料/设备工程师，从而实现创新创造的过程；
·第二步则是将技术转化为产品，并开始探索商业化，直至实现第一代原创技术商业验证的闭环；
·第三步是面向全球化，同时提高公司的整体效率，包括研发效率、运营效率等，推动企业实现现代化管理。
得益于清晰的路径指引，三迭纪成长迅速。
比如在技术开发期，三迭纪研发了拥有自主知识产权的熔融挤出沉积（Melt Extrusion Deposition, MED）3D打印技术，并实现3D打印领域两个关键技术突破：高精度和高通量。前者是指3D打印药物的最终产品能否满足药品生产质量的标准和临床数据标准，以及外部合作伙伴的验收标准；后者是指如何使打印一个药片，变成最终能打印上千万的药片，实现产业化与规模化。
这条路走得并不容易。成森平博士坦言，从最初的理论假设，到后面的概念验证，再到原型的出现，最后到满足工业界标准，三迭纪整整花了7年的努力与付出。“高精度技术和高通量技术分别经历了5年的投入与创新，中间两个技术有3年的重合时间，所以一共花了7年。但目前还没到结束的时刻，只有等第一款药品经过FDA审评并获得上市许可后，才算经历了技术开发以及验证的全周期。这个时间节点我们预估在2025年。”
为做到精益求精，三迭纪先后经历了13次R&D设备技术的迭代和8次通量化技术的迭代，创新不止。
成果是丰硕的。目前，三迭纪是唯一入选美国FDA“新兴技术项目（ETP）”的中国药企。此外，在全球药物3D打印领域，三迭纪亦是专利数量和产品数量排名前列的企业，专利占了整个领域申请数量的20%以上，在全球4个进入或完成注册申报的3D打印药物产品中，三迭纪有3款产品获得了中美两国4个IND。
在药物研发方面，三迭纪已开发出MED 3D打印药物研发设备，加速药品研发进展。在产业化和数字化方面，三迭纪也取得众多突破，符合GMP标准的MED 3D打印药物生产中心已建成，第一条连续化产线最大年产能可达7500万片。
而这背后，自然离不开强大团队的支持与协作。目前，三迭纪吸引了140余位行业优秀人才加入，技术和商业化团队占比超80%。其中，作为公司创始人、CEO，成森平博士负责全面统筹工作，包括战略、融资、商业和组织等，以及推动重要里程碑的落地；公司联合创始人、CSO李霄凌教授，主要负责科学研究和技术方向的把控，他在药物制剂领域拥有30多年的研究经验。
“我们会在公司不同的阶段，因时制宜地为团队提供相匹配的支持和帮助。”成森平博士表示，例如在技术早期，为了能使效率最高，公司会允许员工试错，并通过试错来实现快速迭代。而到了商业化的当下，三迭纪则会更注重构建公司体系和流程，以使快速加入进来且具有不同背景的优秀人才能更好适应公司文化。
正是得益于更多优秀人才的加入，三迭纪得以在原始创新领域走到今天，且仍在为行业带来更多惊喜。
例如在新兴技术的应用场景方面，以MED 3D打印工艺为基础，三迭纪持续开发新的工艺，包括半固体挤出技术、微注塑技术、微滴喷射技术等，这些技术与MED技术联合使用，可以为口服多肽产品、胃滞留产品、高毒高活产品等递送与开发需求提供更为多样化的解决方案。
历经8年发展，三迭纪不仅为药物3D打印行业带来了新的范式与想象，也让中国在药物3D打印这个领域走到了世界前列。
生长：走向商业化，新的可能正在发生
对于硬核科技企业来讲，技术护城河的持续深挖与商业场景的落地是其能否行稳致远的关键所在。
“我在创立三迭纪之前，有两段创业经历，分别是扬子江药业美国分公司（Pan-Pacific Biopharma）和南京济行医药。第一段创业经验让我对一家原创技术平台型公司如何规划发展路径有很深的感悟，第二段创业经验则让我对技术型公司如何构建商业模式有很多的思考。”成森平博士表示。
于是，在走过技术验证和大规模生产的当下，三迭纪正打开商业化的更多机会。
如何做？三迭纪的思考是搭建“产品授权合作”和“技术平台合作”并行的商业模式，两种商业模式对应的是自研产品管线和合作开发管线。可以简单理解为“两条腿走路”。
从逻辑上看，“第一条腿”是三迭纪自研的T系列产品，通过这些产品，实现新工艺和新技术平台的验证；“第二条腿”是基于自研产品打造的工艺和平台，以合作方的需求为导向进行技术平台合作。
为什么要这么做？这是三迭纪为了满足客户需求推出的举措，本身注重研发的药企，产品战略清晰，需要创新的技术平台进一步提升研发效率，以及推出具有高度差异化的产品；在研发投入不足的药企，则需直接补充具有临床和市场价值的高潜产品。
除此之外，两大业务在内生关系的联结上具有协同性：技术平台合作是为了尽可能拓展三迭纪技术的应用边界，以及各种临床应用场景，产品授权合作则是更快地实现创新技术的商业化。
“我们的技术包含新的工艺、新的递送技术等，这两种商业模式共享这些平台技术。我们的每一款自研产品都打造了一个新的3D微结构药物递送技术平台。”成森平博士为了能使这个逻辑通俗化，她解释道，“相当于我们用自己的产品把铁轨造出来，并且发了第一辆列车，那客户的产品就是第二、第三辆列车，用了同样的轨道。”
在两个方向上，三迭纪都取得了不错的进展：现已开发了3种药物打印工艺，5个递送技术平台，拥有多样化的3D打印药物产品管线，并已与礼来、默克、勃林格殷格翰、西门子、曙方医药等多家跨国公司及国内药企达成合作。从这点看，三迭纪成功拓展了新兴技术的商业边界。
比如在2022年，默克研究团队和三迭纪研究团队展开了一项研究合作。该项目证实了利用MED 3D打印工艺可以实现SAFC PVA的稳定连续3D打印。同时，打印的药片验证了SAFC PVA辅料在增加难溶性药物溶解度上的优势，三迭纪的MED 3D打印工艺和默克的可溶性PVA辅料在本次合作中表现出显著的协同效应。
放眼药物3D打印全行业，这个成绩同样令人瞩目。需知道，目前行业内绝大多数企业仍处于技术早期开发阶段，全球仅有两家公司迈入到商业化阶段，即技术实现产业化并应用到产品，以及进行产品的注册申报。
当然，在两种商业模式之外，三迭纪也在尝试更多可能，并在接下来会与更多商业和学术机构探索多元化的合作伙伴关系。
随着两种商业模式的持续探索与成熟，于三迭纪而言，即将迎来一些新的商业化里程碑。
不过，在走向全面商业化的过程中，成森平博士仍然很警醒，她告诉36氪，医疗这个严肃场景中，无论如何进行商业化，一家企业的首要任务一定是做临床上患者真正需要的创新产品，才能造福更多人，企业的价值才有意义。
“这是初心，亦是使命。”
未来：创新驱动公司发展，三迭纪再获资本青睐
从药物剂型设计、数字化开发，到连续化生产全链条的专有3D打印技术平台，三迭纪已然走出了创新加速度。这个过程中，三迭纪频频获得知名投资机构的青睐。
针对本轮融资，国鑫投资首席执行官陆稹先生表示：“3D打印药品技术较传统制药技术具有连续生产、快速量产、效果更好等优势，是未来高端制剂发展的方向。三迭纪在3D打印药物领域具备全球领先性，正逐步获得监管机构、客户的认可。非常高兴能领投参与三迭纪本轮融资，期待公司能扩大合作范围，不断实现技术迭代，成为我国高端制剂领域的标杆企业。”
高脉联合家族办公室表示：“高脉看好三迭纪自主研发、全球领先的全链路技术平台，可解决传统制药难以解决的胃滞留、难溶分子成药等难题。高脉通过支持三迭纪这类具有开创性的科技公司，帮助家族资本在回馈社会的过程中实现高质量的传承。”
郑效东先生表示：“3D打印是FDA倡导的制药新方向，我们从2011年起就持续关注。很高兴看到三迭纪能把这样一种新兴技术从概念提出推进至商业化生产。东富龙将与三迭纪一起，助力中国制药现代化的发展。”
“我们一直以十分开放的心态与投资机构进行交流合作，正是他们的陪伴与支持让三迭纪能取得迅速发展。”成森平博士认为，在企业未来的发展上，一是要继续与志同道合的伙伴们共同前行，二是要认识到所有的科技都没有静态的壁垒，只有持续地突破边界和解决更多的问题，才能真正实现三迭纪行业价值、商业价值和社会价值的最大化。
此外，三迭纪的快速发展离不开中国的效率红利。具体来说，体现在三个方面。一是在中国募集资金的效率高，二是技术迭代十分迅速，三是管理的进化速度快。这带来的结果是，与其他地方相比，在中国创业可以用更短的时间取得更多的成果。
“一旦把效率变成了公司的文化以后，它也是一种非常强的竞争力。”成森平博士表示。
这样的高效率，在科技创新行业越来越重视原始创新的当下，显得弥足珍贵。中国也因此以第一梯队的身份，站在了新一轮科技大浪潮的潮头，吸引着一波又一波科学家躬身入局。而对创新最为敏感的投资机构们，自然也备好了“弹药”，以押注将革新行业的下一代新秀们。
在3D打印药物这一前沿方向上，三迭纪已行至由技术创新到商业化的关键节点，一个巨大的市场空间即将打开。
2022年5月弗若斯特沙利文发布的《药物3D打印行业报告》显示，作为药物3D打印技术可拓展的小分子药物（固体制剂领域主要产品），到2025年时中国市场空间将达9752亿元人民币。报告提到，目前已有数款3D打印药物获批IND进入临床阶段，未来随着更多3D打印药物的商业化，将为患者提供更好的用药选择，在以小分子为主的固体制剂市场中加速拓展及应用。
政策也一直在助力行业的发展。比如美国FDA将3D打印药物定义为制药的新兴技术，对于3D打印药物的审评也保持着开放与欢迎的积极态度；中国CDE对于3D打印在制药行业的应用表示认可与关注，并有意愿积极推进现代化连续制造。
毫无疑问，随着技术的跃迁，制药产业将迎来持续且深刻的智能化变革。
而身处其中的行业参与方们，必将享受到这波技术浪潮下的时代红利。
