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8月18日晚，复宏汉霖(2696.HK)公布了2021半年报，2021年上半年度，复宏汉霖实现营业收入6.336亿元，较去年同期增长474%；实现毛利4.12亿元，同比增长692.27%；当期的归母净亏损约3.94亿元，同比收窄12.1%。
8月19日下午的媒体沟通会上，复宏汉霖在答《证券日报》记者问时表示，预期未来公司业绩将继续实现快速增长。
半年报显示，复宏汉霖的收入主要来自产品陆续商业化带来的销售收入、向客户提供的研发服务及授权许可收入，产品销售收入是绝对“大头”。目前，复宏汉霖有3大商业化产品开始创收，其中汉曲优(曲妥珠单抗，欧盟商品名：Zercepac)表现最为亮眼：其在中国和欧盟实现销售规模稳健增长，2021上半年度共计实现境内收入2.876亿元，境外收入为3770万元，稳坐第一。汉曲优于2020年8月份上市，截至2021年6月底尚不足一周年。为什么汉曲优能够取得如此亮眼的成绩？
复宏汉霖执行董事、首席执行官兼总裁张文杰对《证券日报》记者表示，汉曲优成功最主要的原因是它的品质已经经过验证。到目前为止，汉曲优依然是中国第一个且唯一一个在欧盟上市的自主研发和生产的生物类似药。
复宏汉霖市场与商业运营副总裁余诚从商业化的角度进行了补充。他告诉记者，曲妥珠单抗这一品种早在2017年就通过国家医保谈判，被纳入医保范围，所以对汉曲优来讲，几乎100%的销售都是来自医保内的医保患者的使用。汉曲优这个产品要快速上量，最重要的一个基本的条件，就是把准入这一关先打通。复宏汉霖花了大概5个月的时间，把全国的医保编码、各个省的医保进行了落地，现在全国所有省市招标挂网也顺利完成，到上半年底，在全国最核心的top1000医院中也完成了接近一半医院的进药工作。这一成绩是业内公认的。此外，汉曲优快速准入占据了突破以后的市场份额。截至6月份的单月，在已经打开大概50%左右的市场中，汉曲优在新患者中的份额已经超过了原研药。
上半年，复宏汉霖上市最早的汉利康(利妥昔单抗)获得销售净利润分成为2.222亿元，对于汉利康的增长，张文杰充满信心。
他向记者介绍，虽然汉利康于2019年2月份获批上市，但真正起量是在去年5月份，因为这之前复宏汉霖仅有2000L的产能，对商业化团队来讲，“青黄不接”。自从去年5月份，复宏汉霖产能从2000L提升到20000L以后，汉利康才真正一下子放大。因此，汉利康去年下半年比上半年有了一个巨大的增幅。今年上半年持续了去年下半年非常快速的增长速度。此外，今年年底或明年年初，预期汉利康会获得中国一个创新适应症的应用，也就是类风湿关节炎上的获批，这为利妥昔单抗产品额外增加一些增长动力。
半年报显示，截至6月底，复宏汉霖拥有451人的商业运营团队，人数仅次于生产部门。而与此同时，半年报显示，汉利康由江苏复星团队负责销售，第三块款上市产品汉达远由江苏万邦团队负责销售。对于公司自有商业化团队将扮演什么角色的问题，张文杰表示，“除了个别情况与母公司复星医药合作，我们自己商业化团队会承担起汉霖自主产品线大部分商业化的任务。”
他同时透露，明年复宏汉霖有两个重要的任务：一个是汉曲优的持续放量，尤其是明年从20000L产能提升到44000L产能以后，汉曲优的产能问题将彻底解决。另外一个是，复宏汉霖的PD-1会上市。基于以上两个任务，公司商业化团队毫无疑问会大幅度扩张。
据了解，张文杰所说的“PD-1”指的是斯鲁利单抗HLX10，这是复宏汉霖自主研发的创新型抗PD-1单抗，其针对经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤适应症的上市注册申请(NDA)于2021年4月份获NMPA受理，并被纳入优先审评审批程序，有望于2022年上半年获批上市，届时将成为国内首个治疗MSI-H实体瘤的抗PD-1单抗。
此外，贝伐珠单抗HLX04为复宏汉霖以原研贝伐珠单抗为参照药、按照国家《生物类似药研发与评价技术指导原则》自主开发的生物类似药，其用于转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌治疗的NDA于2020年9月份获NMPA受理，有望于2021年第四季度或2022年初获批上市，将成为公司第四款获批上市的单抗生物药。
（文章来源：证券日报网）
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