1.临床质谱行业市场现状
(1)市场投融资情况:临床质谱领域融资事件较多,单笔融资金融经常过亿,高瓴创投、IDG资本、君联资本等明星投资重金押注。市场整体的融资情况也较为乐观,是体外诊断最火赛道之一。从融资金额来说,2021年临床质谱市场融资总规模已经超过11亿元;从融资数量来看,2021年此行业融资事件数达17起。
随着行业临床应用开发能力、前端研发能力、市场开拓能力以及降成本能力得到综合提升,未来临床质谱在融资上会有更亮眼的表现。
(2)质谱仪市场:质谱仪作为临床质谱的检测仪器,在医学领域有着重要作用;数据显示,截至2020年我国质谱仪行业市场规模已经达到142.2亿元人民币;2010-2020年的年复合增长率达17.77%。
2.临床质谱行业重点龙头企业
(1)豪思生物:成立于2016年,公司打通多组学研究上下游,将先进质谱技术与临床应用场景深度融合,满足高端与基层临床质谱需求。豪思生物已与北京协和医院、首都医科大学附属北京安贞医院、中国医学科学院阜外医院、中日友好医院、首都医科大学附属北京妇产医院、首都医科大学附属北京同仁医院等近百家顶级三甲医院达成深度合作,产品销售渗透数百家医院。
(2)英盛生物:成立于2009年,公司是临床质谱领域的平台型企业,专注临床质谱领域技术开发、质量控制及技术服务,集研发、生产、销售及第三方医学检测服务于一体,提供临床质谱-站式解决方案。英盛生物营收规模达到亿级,业务已遍布全国20多个省、市、自治区,为国内上百家三甲医院提供临床质谱一站式解决方案 。
(3)品生医疗:成立于2016年,公司以质谱技术为核心,以多组学研究为驱动,为医疗健康行业客户提供领先的临床质谱整体解决方案,集组学研究、质谱设备、体外诊断试剂、第三方医学检验等于一体。公司连续两年年营收增长率超80%。客户主要为医院、药企、检验及科研机构。公司已建立覆盖全国主要城市的销售网络,合作医院超过500家,其中包含30多家顶尖标杆医院。
3.临床质谱行业发展趋势
(1)国产质谱仪替代加速:临床质谱仪国产替代是大趋势。由于医院对进口产品的天然信任感,以及进口和国产仪器获得 NMPA 批准的时间差,早期国内医院采购的质谱仪以进口为主。国产替代背景下,国内品牌在仪器端的独特优势正在形成,未来医院会更倾向于选择国内品牌。
(2)质谱仪将加快在POCT场景中的应用:传统质谱仪价格高,占地面积大,操作繁杂,随着质谱的临床应用价值增加,质谱技术更多价值被挖掘出来,业内开始研发 POCT 设备。POCT 化质谱仪拥有快速、便携、体积小、操作方便的优点,但与实验室内的大型质谱仪相比,存在灵敏度不够、检测限制大、只能用于定性分析等缺陷。不过,POCT 化质谱仪用于实时分析前景广阔,可检测挥发性有机物(VOC)和非挥发性有机物,在 ICU、临床科室进行床旁监测,如手术室用麻醉检测等。
(3)自动化是企业重要的布局板块:临床质谱自动化分为两大阶段,一是早期,集中在样本前处理自动化;二是后期,实现临床质谱自动化流水线。
早期:目前样本上机之后,后续的质谱分析和数据分析并不复杂,制约效率提升的瓶颈在于繁琐的前处理环节。生物样本不能直接进入质谱仪进行分析,需要经过一系列的样品前处理流程,以达到净化或纯化样品,降低基质干扰,提升灵敏度和准确性的目的。针对样本前处理,国内多家企业推出了全自动样本前处理平台。
后期:前处理环节自动化平台的价值是有限的,流水线是临床质谱检测的终极解决方案。临床质谱还未能实现流水线式自动化。一是技术问题,现在流水线只能检测少量项目,二是临床质谱单个指标的检测量不够大,没有量的支撑,推行流水线成本极高。
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