1 范 围 本标准包括ISO 9001：2015(GB/T 19001---2016)质量管理体系要求，并规定了附加的航空、航天和国防的行业要求、定义和注。 必须强调，本标准规定的要求是对顾客和适用法律法规要求的补充（不是替代）。 如果本标准的要求与顾客或适用法律法规要求之间有冲突，应以后者优先。 本标准为下列组织规定了质量管理体系要求； a) 需要证实具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力 b) 通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 本标准规定的所有要求通用的，旨在适用与各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。 注 1：本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。 注 2：法律法规要求可称作法定要求。 【理解与实施要点】 一 1. 质量管理体系的定义 ISO 9000中“质量管理体系”的定义是：“管理体系（组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程中相互关联或相互作用的一组要素）中关于质量（实体的若干固有特性满足要求的程度）的部分”。ISO 9000中“体系”的定义是：“相互关联或相互作用的一组要素”。 质量管理体系内容和作用包括: 1 ) 组织确定的目标，以及为获得所期望的结果而确定的所需过程和资源。 2) 为实现其价值以及相关方的结果所需要的相互作用的过程和资源 3) 质量管理体系能够使最高管理者通过考虑其决策的长期和短期影响而优化资源的利用。 4) 质量管理体系提供了一种在产品和服务提供方面，针对预期和非预期的结果确定所采取措辞的方法。 二 2. 与顾客和适用法律法规要求的关系 AS9100D在本条款中强调了本标准所明确规定的要求是对顾客和适用法律法规要求的补充（而非替代）。对AS9100D中“如果本标准的要求与顾客或适用法律法规要求之间有冲突，应以后者优先”需要正确理解。在AS9100D中所提及的顾客要求优先是存在一个隐含前提的，即当顾客要求高于标准时，应优先确保顾客要求的达成。组织不应该把顾客提出低于本标准的要求或者顾客允许的豁免作为理由而不遵从本标准要求。 本标准所表达的“法律法规要求”，与国家对法律法规的表达是一致的。满足适用于产品的法律要求是质量管理必须要达到的目标。 三 3. 适用范围 本条款从适用范围的角度说明，有条款A和B 所述需求的组织可以采用本标准。此处“范围”是指本标准的应用范围，不能与组织的质量管理体系范围（见AS9100D的4.3）相混淆。 如果组织需要证实其具有稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力，可以采用本标准。组织提供的产品和服务除了应满足顾客的要求，还应满足与产品和服务有关的法律法规的要求，这是组织在质量管理方面追求的目标，本标准提供了一个系统的质量管理模式，能够使组织及其管理活动具有一种能力，这种能力能够使组织提供合格的产品和服务，并保证产品和服务满足顾客要求和适用的法律法规要求。需要注意的是，应用本标准使组织具有这种能力，是一种稳定的能力，能够保持产品实现过程稳定受控，不产生大的波动，以确保产品和服务持续满足要求。 如果组织需要通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证产品和服务符合顾客要求和适用的法律法规的要求，增强顾客满意，同样可以采用本标准。需要指出的是，组织能满足顾客和相关方的需求和期望，增强顾客满意，这只是其总体目标的一个最基础的方面。组织最根本的追求应是总体绩效的提升，如质量好、效益高、成本低、风险小，不但顾客满意，还要其它相关方（如员工、所有者和投资方、供方和合作方、政府和社会等）满意，以尽可能少的资源投入现实预期目标，并持续增强实现预期结果的能力，进而满足顾客不断变化的需求。增强顾客满意，按照本标准建立和实施质量管理体系可以帮助组织实现上述目标。 本标准还可用于证实组织在“稳定提供满足顾客要求及适用的法律法规要求的产品和服务”的能力。通过证实活动，组织能持续提供合格产品和服务的能力被社会或组织自身所感知、所了解，使得人们对组织在产品和服务质量方面的信任变得直接、简单和清晰。如果通过证实，确认组织满足了本标准的要求，那就意味着这个组织建立并实施了一个有效的质量管理体系，确立了质量方针和质量目标，并开展了为实现质量方针和质量目标的管理活动，包括管理职责的相关活动、资源管理、产品和服务实现过程的控制、测量和分析活动、改进活动等。 四 4. 产品和服务 本标准中的“产品和服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务，以及提供过程中预期得到的产品和服务，而不包括在产品和服务形成过程中不期望得到的结果（非预期结果），如对环境产生影响的污染、废料和对工作场所中人的安全健康产生影响的不良结果。这些非预期结果是环境管理体系和职业健康与安全等管理体系要控制的。 五 【成文信息】 建议保持或保留成文信息： 1)航空顾客要求（如合同、订单、图纸、规范、标准、文件等） 2) 适用于产品和服务的法律法规要求（如产品质量法、计量法、适航要求、国际武器贸易条例、出口管理条例等）。【标准要求】
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