注射用磷酸肌酸钠说明书(造影前用)

注射用磷酸肌酸钠说明书

【批准文号】

国药准字H20045399

【中文名称】

注射用磷酸肌酸钠

【产品英文名称】

【生产企业】

长春英联生物技术有限公司

【功效主治】

心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌。 缺血状态下的心肌代谢异常。

【化学成分】

本品主要成份为磷酸肌酸钠，化学名称为：N-[亚氨基(膦氨基)甲基]-N-甲基甘氨酸二钠盐四水合物

【药理作用】

磷酸肌酸在肌肉收缩的能量代谢中发挥重要作用。它是心肌和骨骼肌的化学能量储备，并用于ATP的再合成，ATP的水解为肌动球蛋白收缩过程提供能量。
氧化代谢减慢导致的能量供给不足是心肌细胞损伤形成和发展的重要因素。磷酸肌酸水平不足在心收缩力和功能恢复能力的损伤中具有重要的临床意义。实际上，在心肌损伤中，细胞内高能磷酸化合物的数量，与细胞的存活和收缩功能恢复能力之间存在紧密关系。所以保持高能磷酸化合物的水平成为各种限制心肌损伤方法的基本原则，同时也是心脏代谢保护的基础。
动物试验和人体的心脏停搏试验显示了磷酸肌酸钠的作用及其保护心肌的可能性。
药理学试验显示：
l 预先肌内注射磷酸肌酸钠，对异丙肾上腺素（大鼠和鸽子）、甲状腺素（大鼠）、吐根碱（豚鼠）、p-硝基苯酚（大鼠）、劳力（大鼠）等原因导致的各种心肌疾病有剂量依赖性的保护作用。
l 磷酸肌酸钠对离体的青蛙、大鼠和豚鼠的心脏以及豚鼠的心耳发挥正性肌力作用。
l 磷酸肌酸钠可拮抗缺氧对离体豚鼠心房的负性肌力作用。
l 在对体内和离体的多种试验模型的试验中，向心脏停搏液中加入磷酸肌酸钠均可加强对心肌的保护。
l 磷酸肌酸钠对冠状动脉阻塞引起的实验性心肌梗塞及心律失常提供保护。
l 磷酸肌酸钠的心肌保护功能与以下作用相关：稳定肌纤维膜；通过抑制核苷酸分解酶而保持细胞内腺嘌呤核苷酸水平，抑制缺血心肌部位的磷脂降解；通过抑制ADP-诱导的血小板聚集而改善缺血部位的微循环。

【药物相互作用】

无

【不良反应】

尚不明确。
用药过程中如有任何不适，请立即通知医生。

【禁忌症】

孕妇及哺乳期妇女用药:无禁忌。
老年患者用药:通常无需调整用药剂量，但肾功能不全者应适当减少用药剂量。

【产品规格】

1g(按C4H8N3O5PNa2计)

【用法用量】

遵医嘱静脉滴注，每次1g（1瓶），每日1-2次，在30-45分钟内静脉滴注。
心脏手术时加入心脏停博液中保护心肌：心脏停搏液中的浓度为10mmol/l

【贮藏方法】

【注意事项】

快速静脉注射1g以上的磷酸肌酸钠可能会引起血压下降。
大剂量（5-10g/日）给药引起大量磷酸盐摄入，可能会影响钙代谢和调节稳态的激素的分泌，影响肾功能和嘌呤代谢。
上述大剂量需慎用且仅可短期使用。