安装在悬挂欧盟成员国(EEA)旗帜的新船上,或新设备安装在悬挂欧盟成员国旗帜的现有船上时,一旦这些设备列入生效后的欧盟 96/98/EC (船用设备 - MED) 附录A.1中时,则按MED中的规定执行被欧盟授权的机构,可以为下列6大类船用设备颁发EC证书:
救生设备(SOLAS Ch. III)
防止海洋污染的设备(MARPOL)
防火设备(SOLAS Ch. II-2)
导航设备(SOLAS Ch. V)
无线电通信设备(SOLAS Ch. IV)
避碰规则涉及的设备COLREG 72
根据不同的设备,MED可能要求不同的认可,即欧盟型式认可(B模式),欧盟单一产品检验(G模式) ,欧盟产品审核(F模式),欧盟生产质量保障 (D模式),欧盟产品质量保证 (E模式)及相关组合:
B 模式 + D 模式
B 模式 + E 模式
B 模式 + F 模式
G 模式
1、EC型式认可 (模式B)
EC型式认可是对设备设计的认可,包括审图和型式试验,以便符合MED中提及的标准。
EC型式认可基本上意味着该设备的设计一经认可后,以后依据相同设计生产的后续设备都有效。
EC型式认可适用于系列产品的生产,只要样品设计被认可,其它与样品相同的产品在5年内均被认可(除非在此期间规范进行了修改)。
任何经EC型式认可的设备,均须辅以另一种模式 (D或E或F) 的认可,以便在其销售之前证实符合MED的要求。
该程序包括下列主要步骤:
制造商提出申请
审核技术文件
初步批准图纸
审核检验大纲
确定实验室资质
实施型式检验
复核检验报告
颁发船用设备EC型式认可证书(模式B)
2、生产过程质量保证 (模式D)
它包含对工厂在制造过程中质量保证体系的审核,以及成品的检验和试验,以获得合理的假设。即上市销售的该设备与适用的EC型式认可证书(模式B)中描述的型号相符,并满足适用的国际标准的要求。
生产过程质量保证经评估符合MED的要求,颁发相关的模式D的认可证书,该证书有效期为3年。
模式D证书有效性的维护,尚取决于3年周期中的核查(包括下列核查) 取得令人满意的结果:
质量保证体系的年度核查
对被认可产品的生产线6个月核查一次,这种核查仅针对复杂的关键的产品,并作为个案处理
新的3年有效期开始时,将对质量保证体系进行换证核查
该程序包括下列主要步骤:
制造商提出申请
审核EC型式认可证书和相关的技术文件
审核质量体系文件(包括程序文件和指导文件)
对制造商进行初次核查
颁发船用设备生产过程质量保证(模式D)认可证书
按时间窗口地进行周期性监测
3、产品质量保证(模式E)
产品质量保证包括验证工厂对成品试验的质量控制体系,以获得合理的假设。即上市销售的该设备与适用的EC型式认可证书(模式B)中描述的型号相符,并满足适用的国际标准的要求。
质量控制体系经评估符合MED的要求,颁发相关的模式E的认可证书,该证书有效期为3年。
模式E证书有效性的维护,取决于3年周期中的核查(包括下列核查) 取得令人满意的结果:
质量控制体系的年度核查
新的三年有效期开始时, 将对质量控制体系进行换证核查
该程序包括下列主要步骤:
制造商提出申请
审核EC型式认可证书和相关的技术文件
审核质量体系文件(包括程序文件和指导文件)
对制造商进行初次核查
颁发船用设备生产过程质量保证(模式E)认可证书
时间周期核查
4、产品审核 (模式F)
产品审核包含对每一个设备(如复杂的产品或未系列生产的)的检验和试验,或对每同类产品在抽样统计的基础上进行的检验和试验,以确认该产品与适用的EC型式认可证书(模式B)中描述的型试相符,并满足适用的国际标准的要求。
如果检验和试验结果令人满意,颁发EC产品(模式F)认可证书,相关设备可以销售,该证书无限期有效。
该程序包括下列主要步骤:
制造商提出申请
审核EC型式认可证书和相关的技术文件
定义检验大纲
鉴定测试实验室
实施试验
复核检验报告
颁发船用设备EC产品审核(模块 F)认可证书
5、单一产品的审核(模式G)
什么是单一产品的审核
单一产品的审核包含对一台设备完整的检查(包括图纸评估和试验),由于该设备的复杂性和特殊性,只生产了单一的一台。
单一产品的审核并不需辅以任何其他(模式) 的证书去证明该设备是否符合MED的要求,所以该设备拥有船用设备EC产品证书后可以销售,只要后来对该台设备没有做任何改动,其证书就一直有效。
如何操作?
该程序包括下列主要步骤:
制造商提出申请
审核相关的技术文件
图纸审核, 如规范有要求时
定义检验大纲
鉴定测试实验室
实施试验
复核检验报告
颁发船用设备EC产品审核(模块G)认可证书
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