【船海讲坛】船用设备指令（MED）认证那些事儿-5种模式

“船海人”

安装在悬挂欧盟成员国（EEA）旗帜的新船上，或新设备安装在悬挂欧盟成员国旗帜的现有船上时，一旦这些设备列入生效后的欧盟 96/98/EC (船用设备 - MED) 附录A.1中时，则按MED中的规定执行被欧盟授权的机构，可以为下列6大类船用设备颁发EC证书：

根据不同的设备，MED可能要求不同的认可，即欧盟型式认可(B模式)，欧盟单一产品检验(G模式) ，欧盟产品审核(F模式)，欧盟生产质量保障 (D模式)，欧盟产品质量保证 (E模式)及相关组合：

1、EC型式认可 (模式B)

EC型式认可是对设备设计的认可，包括审图和型式试验，以便符合MED中提及的标准。

EC型式认可基本上意味着该设备的设计一经认可后，以后依据相同设计生产的后续设备都有效。

EC型式认可适用于系列产品的生产，只要样品设计被认可，其它与样品相同的产品在5年内均被认可(除非在此期间规范进行了修改)。

任何经EC型式认可的设备，均须辅以另一种模式 (D或E或F) 的认可，以便在其销售之前证实符合MED的要求。

该程序包括下列主要步骤：

2、生产过程质量保证 (模式D)

它包含对工厂在制造过程中质量保证体系的审核，以及成品的检验和试验，以获得合理的假设。即上市销售的该设备与适用的EC型式认可证书(模式B)中描述的型号相符，并满足适用的国际标准的要求。

生产过程质量保证经评估符合MED的要求，颁发相关的模式D的认可证书，该证书有效期为3年。

模式D证书有效性的维护，尚取决于3年周期中的核查(包括下列核查) 取得令人满意的结果：

该程序包括下列主要步骤：

3、产品质量保证(模式E)

产品质量保证包括验证工厂对成品试验的质量控制体系，以获得合理的假设。即上市销售的该设备与适用的EC型式认可证书(模式B)中描述的型号相符，并满足适用的国际标准的要求。

质量控制体系经评估符合MED的要求，颁发相关的模式E的认可证书，该证书有效期为3年。

模式E证书有效性的维护，取决于3年周期中的核查(包括下列核查) 取得令人满意的结果：

该程序包括下列主要步骤:

4、产品审核 (模式F)

产品审核包含对每一个设备（如复杂的产品或未系列生产的）的检验和试验，或对每同类产品在抽样统计的基础上进行的检验和试验，以确认该产品与适用的EC型式认可证书(模式B)中描述的型试相符，并满足适用的国际标准的要求。

如果检验和试验结果令人满意，颁发EC产品(模式F)认可证书，相关设备可以销售，该证书无限期有效。

该程序包括下列主要步骤：

5、单一产品的审核(模式G)

什么是单一产品的审核

单一产品的审核包含对一台设备完整的检查(包括图纸评估和试验)，由于该设备的复杂性和特殊性，只生产了单一的一台。

单一产品的审核并不需辅以任何其他(模式) 的证书去证明该设备是否符合MED的要求，所以该设备拥有船用设备EC产品证书后可以销售，只要后来对该台设备没有做任何改动，其证书就一直有效。

如何操作？

该程序包括下列主要步骤：

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