意见稿：WHO发布《非无菌空调系统GMP指南》征求意见稿

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     近日，WHO发布了《GOOD MANUFACTURING PRACTICES FOR HEATING, VENTILATION AND AIR-CONDITIONING SYSTEMS FOR NON-STERILE PHARMACEUTICAL DOSAGE FORMS: PART 2  INTERPRETATION OF PART 1 – GMP FOR HVAC SYSTEMS（非无菌制剂暖通空调GMP指南：第二部分——HVAC系统GMP）》征求意见稿，该指南计划于2018年10月22~26日提交给ECSPP第53次会议，如有意见和建议，请于2018年4月26日前进行反馈。     

contents 目录

Section 1 and 2. Introduction and Scope  章节1和2：简介和范围

3. Glossary  术语

4. Premises  厂房

5. Design of HVAC systems and components  HVAC系统和部件的设计

6. Full fresh air and recirculation systems  全新风和再循环系统

7. Air filtration, airflow direction and pressure differentials  空气过滤、气流流型和压差

8. Temperature and relative humidity  温度和相对湿度

9. Dust, vapour and fume control  粉尘、烟雾控制

10. Protection of the environment  环境保护

11. Commissioning  试车

12. Qualification  确认

13. Maintenance  维护

原文网址：http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/HVAC_Part2_QAS18-759-15022018.pdf?ua=1

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年度培训

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