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达格列净二甲双胍缓释片获批上市

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近日,国内在2型糖尿病治疗药物方面传来了新的消息。据国家药品监督管理局官网信息显示,阿斯利康的达格列净二甲双胍缓释片于6月26日在中国获批上市,这是我国首个获批的每日服用一次、固定剂量的SGLT2抑制剂和盐酸二甲双胍缓释片复方制剂,适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。

达格列净二甲双胍缓释片是钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂达格列净(SGLT2i)与二甲双胍缓释片的复合制剂,这两个成分一个是“明星产品”,另一个是“百年老药”,在珠联璧合强效降糖的同时,又能带来心脏和肾脏的双重获益。

达格列净二甲双胍缓释片的优势

中国有约1.29亿糖尿病患者,其中2型糖尿病占整个糖尿病患病人群的90%以上。许多2型糖尿病患者的血糖控制不佳,60%患者的血糖水平未达到目标范围。持续的高血糖会导致多种器官的损伤,引发心血管疾病、肾脏损伤等威胁生命的并发症。复杂的用药方案导致患者用药依从性差是2型糖尿病患者血糖控制不佳的重要原因之一,目前超过半数的2型糖尿病患者每天需要服用3-6片药物。

达格列净二甲双胍缓释片每日只需服用一次,与每日多次用药的患者相比,每日一次患者依从性更好。每日1片,跟自由组合每日3片(500mg双胍,每日两次,达格列净10mg 每日一次)相比,一年减少服药730片,且安全性良好,胃肠道反应小。

达格列净联合二甲双胍缓释制剂,“双一线”成分,且机制互补,将会覆盖糖尿病的7大病因,实现更强降糖。

研究显示,达格列净与二甲双胍缓释片起始联合治疗能够强效降糖,24周时HbA1c降低达1.98%,空腹血糖(FPG)降低3.35mmol/L(p<0.0001),血糖达标率为46.6%。

研究显示,达格列净降低心衰住院或心血管死亡风险达17%,且不增加主要不良心血管事件风险;另有研究显示,达格列净能够延缓CKD患者进入终末期肾病时间6.6年。

二甲双胍具有明确的心血管保护作用,二甲双胍可减少新诊断及已经存在心血管疾病的2型糖尿病患者的心血管事件发生风险。

总体来说,达格列净二甲双胍缓释片的上市,使2型糖尿病的治疗理念再次发生了变化。原来的治疗理念是阶梯治疗,既一种药不行,再加另一种药......,这样导致了血糖达标时间长,血糖波动大等问题。达格列净联合二甲双胍缓释制剂“双一线”成分则从一开始就考虑到2型糖尿病的心肾问题,做到了“糖心肾共管”。

医生总结达格列净二甲双胍缓释片的最大优势是一开始就做到了“糖心肾共管”,且每天只需服药一次,大大提高了患者的治疗依从性

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