编者按：“2019年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会”于4月26-27日在金陵古城胜利召开。本次发布的肾癌和黑色素瘤指南较以往有很大变化，在与国际接轨的同时，更加强调和重视中国临床实践及中国循证医学证据，兼具前沿性和实用性。《肿瘤瞭望》有幸邀请到北京大学肿瘤医院副院长、CSCO黑色素瘤专家委员会主任委员、 CSCO肾癌专家委员会副主任委员郭军教授，对2019年CSCO肾癌和黑色素瘤指南的更新亮点进行了精彩的解读。
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郭军教授：我们非常可喜的看到在这短短的两三年时间内，中国黑色素瘤的治疗发生了翻天覆地的变化，多个用于治疗黑色素瘤的新药获得了国家药监局的批准。比如说前年获批的维莫非尼，用于BRAF突变的晚期黑色素瘤的治疗有效率远高于传统化疗，PFS时间也明显延长。去年获批了两个治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗：帕博利珠单抗和特瑞普利单抗。今年还有两个治疗BRAF突变黑色素瘤的新药达拉菲尼和曲美替尼有望被国家药监局批准上市。现在连续有这么多新药获批用于黑色素瘤的治疗，而不敢想象的是，过去几十年间，黑色素瘤治疗领域基本没有获批过一个新药。特别是去年维莫非尼还被纳入了国家医保目录，中国的黑色素瘤患者终于用上了第一个医保范围内的有效的靶向药物。在此之前，中国的黑色素瘤病人除了化疗，没有别的治疗选择。因此可以说，中国的黑色素瘤病人终于迎来了治疗的春天。
正因为这些新药的获批，我们新版的黑色素瘤指南也发生了非常大的变化。制定这版指南的时候，我们专委会充分考虑了这些变化、药物可及性和循证医学证据等因素，对这些新药进行了不同等级的推荐，同时在基本策略和可选策略方面也做出了更新。比如说，维莫非尼、抗PD-1单抗等过去在国内都不可及，现在不仅是可选，而且还是基本策略。
郭军教授：实际上在黑色素瘤的指南中，极大地体现了我们中国的特色。比如说肢端和粘膜黑色素瘤在国外几乎很少见，他们很难去组织一个这种罕见疾病的大型临床试验，所以寻找国外的循证医学证据很难。而对中国来说，首先，我们组织这类的临床试验相对容易；其次，我们对肢端和粘膜黑色素瘤创新治疗方案的积极探索，正在全面推进中。在这个过程中，我们积累了大量的循证医学证据，这些循证医学证据才能真正指导中国黑色素瘤的治疗。特别是肢端和粘膜黑色素瘤，国际上没有什么确切的循证医学证据，需要我们中国学者联合起来，在CSCO的领导下，共同推进中国或者说亚洲黑色素瘤的规范化治疗。
郭军教授：在这一版的肾癌CSCO诊疗指南中，基于国内外的循证医学证据我们有很多的更新，特别是晚期肾癌患者的减瘤术方面。首先，新版肾癌指南跟美国NCCN指南相比，最大的特点在于我们先对病人进行高中低危分级，针对不同风险的病人采用不同的治疗策略。比如说对于低危病人，减瘤术非常重要，减瘤术后再进行靶向治疗要优于直接进行靶向治疗，而对于高危病人来说，减瘤术的推荐级别就不是很高。总体而言，本指南将患者进行高中低危分级是一大亮点。
新版肾癌指南的另外一大亮点在于将靶向治疗联合免疫治疗的内容进行了梳理。因为肾癌是目前靶向治疗联合免疫治疗循证医学证据最多的一个瘤种，国内外研究结果显示阿西替尼联合抗PD-1单抗，乐伐替尼联合抗PD-1单抗都取得了非常好的效果，我们把这些也写进了新版CSCO肾癌指南，虽然现在不是基本策略，但是是可选策略。这同时也反映了CSCO肾癌指南的先进性。
（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）
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