PD-1联合疗法在晚期肾癌一线治疗中大获全胜！

说起金庸的武侠小说里面的武功高手，大家首先想到的可能是“东邪、西毒、南帝、北丐、中神通”，但其实有一位“盖世英雄”笔者认为不可忽略，武功绝对不再此五人之下，他就是拥有自创“双手互博法”的“老顽童”周伯通。

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至于“双手互搏之术”有多牛，笔者给大家举一个例子。当时武功底子还比较薄弱的小龙女，在学会“双手互搏之术”之后，一手使用玉女素心剑法、一手使用全真剑法，双剑合璧武功倍增，一举打败了金轮法王、尼摩星、潇湘子、尹克西等武林高手，继而又打败了丘处机、刘处玄、王处一、郝大通、孙不二这全真五子，可谓一举成名！

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在癌症治疗上，这种“组合拳”的理念也屡试不爽。近期就有两款PD-1“组合拳”因为临床研究数据喜人顺利通过了FDA的上市批准。

其一是2019年4月19日，FDA批准了帕博利珠单抗（K药，pembrolizumab）与阿西替尼（axitinib）构成的组合疗法，作为一线疗法治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者；

其次是2019年5月14，FDA再次批准阿韦鲁单抗（A药，avelumab）联合阿昔替尼（axitinib）用于晚期肾细胞肾癌的一线治疗。

此外，我国CSCO指南还推荐了一套“组合拳”（纳武利尤单抗联合低剂量伊匹木单抗）用于肾癌一线治疗。

由此可见，PD-1联合其他抗癌药物是未来癌症至少是肾癌的治疗趋势，一套套“组合拳”打下去，想必肾癌也是招架不住的。

下面，癌度带大家一起来看一看最近FDA批准的这两套“组合拳”。

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K药+阿西替尼

阿西替尼也是FDA批准的一款肾细胞癌治疗药物。

那么，作为PD-1代表药物的K药联合阿西替尼的效果如何？临床研究已经给出答案：优秀！我们一起来看一看临床研究数据。

据悉，此次获批是基于K药+阿西替尼的关键性随机对照三期临床实验 KEYNOT-426结果，该临床数据同步发表于顶级期刊《新英格兰医学杂志》。

该三期临床试验招募了861位肾细胞患者。其中，432患者接受K药+阿西替尼联合方案作为一线治疗，其他429例患者接受舒尼替尼标准一线治疗。

临床试验结果显示，12.8个月中位随访，K药+阿西替尼联合方案仍然继续（一线治疗仍然有效）的近六成（59%）；而标准治疗舒尼替尼仍然继续（一线治疗仍然有效）的仅为43.1%。K药+阿西替尼联合方案无进展生存期为15.1个月，而舒尼替尼组为11.1个月。

客观缓解率方面，K药+阿西替尼联合方案高达59.3%，比舒尼替尼组（35.7％）高出23.6%！

总生存期方面，使用K药+阿西替尼联合方案组中，89.9%的患者生存期超过一年，而舒尼替尼组为78.3%。

在安全性方面，K药+阿西替尼联合方案组3级以上不良反应概率稍高于舒尼替尼组（62.9％ VS 58.1％）。由于联合用药一般来说副作用会稍大，K药+阿西替尼联合方案这种增加在接受范围之内。

因此，如果是肾细胞癌患者，可以咨询医生选择K药+阿西替尼联合方案作为一线治疗。

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A药+阿西替尼

同样，该联合疗法获批也是基于K药+阿西替尼三期临床实验NCT02684006+ JAVELIN Renal 101积极结果，该临床数据同样被顶级期刊《新英格兰医学杂志》以及《Journal of Clinical Oncology》报道。

相比对照药物组（舒尼替尼组），avelumab+阿西替尼联合方案显著改善了患者中位无进展生存期（PFS）。其中，avelumab+阿西替尼联合方案的中位PFS为13.8个月，对照药物组（舒尼替尼组）中位PFS为8.4个月。从客观缓解率来看，avelumab+阿西替尼联合方案相对于对照组的客观缓解率更是翻倍（51.4％ VS 25.7％）。

小结

通过以上信息，我们不难发现，在肾癌治疗联合方案作为肾癌一线治疗的应用前景确实可观。一套套“组合拳”打下来（K药+阿西替尼或A药+阿西替尼），比目前标准治疗效果有显著改进。

如果您或您的亲人朋友有相应的病情，不妨推荐他们赶紧咨询医生试试这些“组合拳”，说不定能像小龙女一样打败强大“病魔”！

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参考文献：

1. B.I. Rini et.al. Pembrolizumab plus Axitinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma. The new england journal of medicine, 2019;

2.FDA Approves BAVENCIO® (avelumab) Plus INLYTA® (axitinib) Combination for Patients with Advanced Renal Cell Carcinoma ，Retrieved May 15, 2019 from 辉瑞官网;

3. Robert J. Motzer et.al. Avelumab plus Axitinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma, The new england journal of medicine, 2019;

4. Toni K. Choueiri et.al. Avelumab plus axitinib vs sunitinib as first-line treatment of advanced renal cell carcinoma: Phase 3 study (JAVELIN Renal 101), 2017.