昨日,默沙东宣布FDA接受了6项补充许可申请,更新K药(pembrolizumab ,Keytruda)的使用剂量:每6周一次,400mg,注射超过30分钟。新剂量适用于黑色素瘤、默克尔细胞癌、胃癌、肝细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤。
补充许可申请的新适应症包括:
无法切除或转移性黑色素瘤患者
完全切除后伴有淋巴结转移的黑色素瘤患者的辅助治疗
复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌患者
难治性经典霍奇金淋巴瘤,或≥3种治疗方案复发的经典霍奇金淋巴瘤患者
难治性原发性纵隔大b细胞淋巴瘤患者
PD-L1+复发性局部晚期或转移性胃癌患者
接受过索拉非尼治疗的肝癌患者。
目前,国内已上市的 5种 PD-1 单抗定价全部公布。
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