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重磅!国产「索拉非尼」首仿获批!!
妙音禅韵
>《医学》
2020.09.16
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8月7日,江西山香药业4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼获批上市,为国内首仿。
索拉非尼是拜耳开发的一款多激酶抑制剂,临床上主要用于治疗肝细胞癌、肾细胞癌和甲状腺癌。索拉非尼于2005年12月获得FDA批准上市,2006年8月在中国获批,2017年通过谈判纳入医保乙类目录并在2019年成功续约。目前,国内医保支付标准为95元/片。
索拉非尼国内目前只有原研药企拜耳销售生产,按4类仿制药提交生产的厂家还有石药、重庆药友和亚宝药业。数据显示,拜耳索拉非尼2018年销售额为7.12亿欧元,中国市场销售额大约为7.1亿元。
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