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医疗硬件新突破,FDA批准首个声波治疗伤口装置

我们乐于见到在医疗领域的硬件创新,尤其是在人们对健康需求日益增加的今天。这次,Sanuwave 公司获得了美国食品和药物管理局(FDA)对其 Dermapace 系统(Pulsed Acoustic Cellular Expression = PACE)的批准,这不是一个普通的医疗硬件。其采用的是"声波冲击波"技术,可以促进伤口的愈合,而在以往,这通常存在于科幻电影中。

Dermapace 套装可以帮助治疗糖尿病患者脚部溃疡,这些患者通常会因为血管和神经受损导致血液循环减少,优势会发生感染甚至截肢。Dermapace 可以刺激伤口,Sanuwave 说能达到促进愈合的目的。

这是 FDA 认证的首个声波冲击波技术伤口愈合产品,这个设备经历了从头开始的审查过程,其独特的技术满足了患者需求。

经过两次双盲研究,结果显示 24 周时伤口愈合增加,Dermapace 装置进行辅助治疗的伤口闭合率为 44%,假系统(安慰)治疗的患者闭合率为 30%。

这就说明,未来我们可以在医疗领域看到类似的技术应用,这只是一个开始。

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