WOSCOPS研究20年随访结果证实，使用普伐他汀对血脂升高的高危人群进行一级预防，可为患者带来终身临床获益。
来源 | 医学界心血管频道
自1976年他汀问世以来，他汀类药物已经历了40余年发展历程，相继发表的国内外各项大规模临床试验，均证实了他汀类药物在冠心病的一、二级预防中的显著获益。其中西苏格兰冠心病预防研究（WOSCOPS）是冠心病（CHD）防治历史上公认的具有里程碑意义的大规模试验之一，奠定了他汀类药物在冠心病治疗领域的“基石”地位。
WOSCOPS研究回顾
WOSCOPS研究5年随访
普伐他汀显著减少非致死性心肌梗死和CHD
WOSCOPS研究是一项双盲、随机、安慰剂对照的一级预防试验，共纳入6595例平均血浆胆固醇水平为272 mg/dl的45-64岁男性，随机1:1分配为接受每晚40 mg普伐他汀或安慰剂治疗。
平均随访4.9年发现，使用普伐他汀治疗的患者血浆胆固醇水平降低20%，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平降低26%，而安慰剂组无显著变化。
与安慰剂组相比，普伐他汀组非致死性心肌梗死或CHD死亡的相对风险降低了31%（P＜0.001）。此外，普伐他汀并不增加非心血管原因死亡风险，两组在因癌症、自杀或创伤死亡的数量上亦无显著差异。
与安慰剂组相比，普伐他汀组在确诊的冠心病死亡或非致死性心肌梗死（31%，P＜0.001）、血运重建（37%，P=0.009）、和心血管病死亡（32%，P=0.033）的风险方面均有下降。
WOSCOPS研究15年随访
普伐他汀心血管获益持续存在
在WOSCOPS研究原始试验结束后第5年，原普伐他汀组和安慰剂组接受他汀类药物治疗的比例分为38.7%和35.2%，原普伐他汀组患者服用他汀的比例高于原对照组。
2007年，WOSCOPS研究组于《新英格兰医学杂志》公布了试验结束后10年的随访数据，结果显示，与安慰剂相比，普伐他汀治疗5年显著降低了随后10年非致死性心肌梗死和CHD死亡发生风险（P＜0.001），且进一步证实普伐他汀治疗5年不增加非心血管原因死亡和癌症死亡风险。
A：与安慰剂相比，普伐他汀治疗5年后非致死性心肌梗死和CHD死亡发生风险显著降低（P＜0.001）；B：两组在CHD死亡或住院风险的差异具有统计学意义（P＜0.001）。
WOSCOPS研究20年随访
普伐他汀治疗心血管获益持续终身
2014年美国心脏协会（AHA）年会公布的WOSCOPS试验随访20年结果，与安慰剂组相比，普伐他汀治疗5年显著降低了随后20年因冠状动脉旁路移植（CABG）或冠状动脉介入治疗（PCI）住院（P=0.0032）、因心力衰竭住院（P=0.0068）和全因死亡（P＜0.001）的发生风险，且降低了再发心梗患者心力衰竭的发生风险，使患者无事件生存年限得以延长。
亚组分析显示，在≥50岁时开始普伐他汀治疗可以显著降低患者CHD死亡或住院风险。并且，无论LDL-C较高水平（190 mg/dl）或较低水平（70 mg/dl）开始普伐他汀治疗，使LDL-C水平降低20%均可使长期心血管事件相对风险显著降低，并减少住院天数。此外，经济效益评估显示，对长期而言，普伐他汀降胆固醇治疗能显著减少心血管病事件和住院天数，是一项节约成本的一级预防措施。
该长期随访夯实了普伐他汀治疗良好的长期安全性，并不增加非心血管原因死亡和癌症死亡风险，进一步巩固了他汀类药物在血脂异常胆固醇管理中的地位和作用。
专家点评
北京大学第三医院 寿红艳副主任医师
普伐他汀安全性良好，拥有充分的循证医学证据
普伐他汀良好的安全性已在长期临床应用和众多循证医学研究中得到证实。
WOSCOPS 20年随访述评指出，使用普伐他汀对血脂升高的高危人群进行一级预防，可显著降低心血管疾病的死亡率，为患者带来长期临床获益，且无论是经济方面还是临床心血管预后相关风险方面，均大大降低了疾病负担。此外，WOSCOPS研究的长期随访结果，特别是全因死亡和安全性上的详细数据，有助于消除临床医师对药物安全性的顾虑，从而促进他汀类药物更广泛应用。
温州市人民医院 朱恩强主治医师
普伐他汀降胆固醇治疗，终身获益
WOSCOPS研究作为一项预防试验，是1995年以来首创的他汀类药物治疗试验。经过5年基于普伐他汀的降胆固醇治疗，显著降低了患者随后20年的心血管不良事件的发生风险，说明了普伐他汀在风险降低方面可终身获益且安全性出色，也证实了应用他汀进行CVD一级预防的长期获益。
从某种意义上来说，降低LDL-C，可以改变冠状动脉疾病的自然病程，为临床医生建议患者长期服用他汀药物提供了依据。
普陀区中心医院 严鹏勇主治医师
普伐他汀用于一级或二级预防，早用早获益
WOSCOPS研究长期随访能够获益是因为普伐他汀长期使用5年，即使不再使用，曾有的获益可能会延续。15年随访期间普伐他汀组38.7％和安慰剂组35.2％的受试者在使用他汀类药物，这意味着前者接受普伐他汀治疗20年，后者为15年，二者之间的差异应该解释为早用早获益。这一观点在二级预防的LIPID研究中也已得到证实。普伐他汀用于心血管疾病一级预防，长期应用可终身获益且安全性良好，同时应谨记无论在一级预防还是二级预防中，普伐他汀均是早用早获益。
严医师认为：“普伐他汀的安全性出色，不良事件发生率较低，有利于提高患者的用药依从性，建议大部分中国患者使用40 mg普伐他汀作为中等强度的他汀治疗，为患者带来长期心血管获益。”
参考文献：
Ian Ford et al. Long-Term Follow-up of the West of Scotland Coronary Prevention Study.N Engl J Med 2007; 357:1477-1486
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