中药制药工艺与设备

1.丸剂的含义

丸剂系指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂，分为水丸、蜜丸、浓缩丸、水蜜丸、糊丸和蜡丸等类型。

2.丸剂的特点

①溶散、释放药物缓慢，可延长药效，缓解毒性、刺激性，减弱不良反应，多用于治疗慢性疾病或病后调和气血者；

②服用方便；

③制法简便，适用范围广，如固体、半固体、液体药物均可制成丸剂；

④可掩盖不良气味；

⑤可较多容纳黏稠**物，贵重、芳香不宜久煎的药物宜制成丸剂医`学敎育网搜`集整理；

⑥缺点：由原药材粉末加工而成的丸剂易污染微生物，成品较难符合我国药品卫生标准；剂量较大，儿童服用困难；丸剂生产操作不当易影响溶散。

3.丸剂的分类

（1）按制备方法分类：

①塑制丸，如蜜丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸等；

②泛制丸，如水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸等；

③滴制丸（滴丸）。

（2）按赋形剂分类水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、蜡丸等。

中药丸剂的制备方法主要有塑制法和泛制法。

1.塑制法塑制法是将药物细粉与适宜辅料（如润湿剂、粘合剂、吸收剂或稀释剂）混合制成具可塑性的丸块、丸条后，再分剂量制成丸剂的方法。其主要工艺流程如下：

物和辅料→制塑性团块→制丸条→分割及搓圆→干燥→质检→包装

塑制法主要用于中药的蜜丸、糊丸及微丸的制备，大生产肘可依次使用捏合机、螺旋式出条机和双滚筒式轧丸机制丸，也可使用具此三种功能的联合制丸机生产。医.学教育网搜集整理

2.泛制法系指药物细粉与润湿剂或粘合剂，在适宜翻滚的设备内，通过交替撒粉与润湿，使药丸逐层增大的一种制丸方法。其主要工艺流程如下：

药物和辅料→起膜→成丸→盖面→干燥→选丸→包衣→质检→包装

泛制法主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸和微丸的制备。手工泛丸可用丸药匾，现已被机械泛丸所替代，常用设备为小丸连续成丸机及包衣锅。现代的包衣，造粒机就是利用了泛制法的基本原理，使物料混合、起模、成丸、包衣、干燥等过程在同一机器内完成，是为制备西药微丸的较佳设备。