据介绍,普佑克是经军事医学科学院几代专家的临床前研究以及天士力集团下属的全资子公司——上海天士力药业有限公司,长达十年之久的临床研究和技术攻关,最终研制成功的,拥有多项专利。
在采访中,上海天士力董事长闫希军表示:天士力一直致力于科技成果从实验室到产业化的产业化应用,十年前,天士力着眼于未来,与科研院所合力研发了这样的一款新型溶栓药物,历经十年,经过多次反反复复的试验、挫折与失败,最终在5年后实现量产,十年后正式上市。这种新型溶栓药物不仅是天士力集团的成果,更是中国生物制药行业的一次重大突破。
而我国著名心脑血管疾病专家、中国人民解放军总医院李天德教授也在发布会上的临床试验报告上表示,经过500余例的临床试验,证实该药90分钟内血管融通率为78%,效果与国际上的进口药物并无差别。但更为可贵的是,作为一种生物制药,这种溶栓药物对人体的危害极小,在临床试验中尚未发现因药物导致死亡的案例。
据悉,目前该药已获得国家食品药品监督管理局批准的新药证书和新版GMP证书,将于年底前上市。
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