抗肿瘤四大金刚解析:
1.恒瑞医药{600276}:
1)抗肿瘤药物国内龙头公司恒瑞医药是国产抗肿瘤药物公司中的龙头公司。拥有较强的研-产-销能力。主营业务聚焦在肿瘤、手术显影、心血管及感染领域,未来还会涉及糖尿病领域。公司开发的策略是研发进入壁垒或仿制门槛高的药品,以获取高壁垒及高毛利。公司2010 年收入37.44 亿,肿瘤药收入约占比55%,排名抗肿瘤药物市场国内公司第一名。公司抗肿瘤药物品种较多,包括多西他赛、奥沙利铂等大品种且市场占有率较高。多西他赛市场占有率超过原研公司赛诺菲成为市场第一。共有5 个过亿元抗肿瘤药物。并且替吉奥胶囊及伊立替康新进入2009 版国家医保,随着医保陆续执行,销量有望较大提升。
复方替吉奥:替吉奥在体内代谢为氟尿嘧啶从而达到治疗的目的。它主要的竞争产品是罗氏的希罗达(也是口服制剂在体内代谢为氟尿嘧啶),目前希罗达的销售额是10亿。原研厂家日本大鹏的临床试验数据好于希罗达,据了解,临床医生更加认可替吉奥。但是由于替吉奥在中国上市时间较短(鲁南制药与日本大鹏均在09年上市)所以现在替吉奥整个市场销售额仅为2亿元。2010年公司替吉奥获得生产批文,2011年是导入期。随着销售的推广,其销售额将会迅速上升。
抗肿瘤药:公司抗肿瘤药物体量已大,奥沙利铂及多西他赛较难保持高速增长,上半年增长10%左右,但是替吉奥胶囊的上市及伊立替康新进入医保,将是今年肿瘤业绩增长的亮点。麻醉及造影用药:公司在手术领域已经有5个产品:镇静剂右美托咪定、肌松药顺阿曲库胺及阿曲库铵、吸入麻醉剂七氟烷及注射麻醉剂左布比卡因。造影剂上市新药品碘克沙醇,是第三代非离子型双聚体六碘X-线造影剂,适用于锥管内造影、静脉内尿路造影及心脑血管造影。上半年增长50%左右,预计今年麻醉造影销售将超过10亿。
阿帕替尼:国家1 类新药,小分子靶向VEGFR(血管生长因子受体)抑制剂,公司从2004年开始研发,是肿瘤药物研发及今年临床试验的重点药物,今年将进行4 个适应症的临床试验:胃癌和肺癌的Ⅲ期临床试验及肝癌和三阴性乳腺癌(是雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体2 均为阴性的乳腺癌,其发病率占乳腺癌发病人数的15%)的Ⅱ期临床试验。阿帕替尼胃癌适应症Ⅱ期临床试验结果较好,在做Ⅲ期临床试验的同时公司已经申请有条件提前上市,乐观预计2012 年有望获批。
法米替尼:国家Ⅰ类新药,小分子靶向药物,是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,其靶点为c-KIT、KDR、PDGFR、VEGFR3、Flt1、Ret、Flt3、c-SRC等。2011年已完成Ⅰ期临床试验计划2011年开展4个Ⅱ期临床试验,其中肾癌的临床试验是与辉瑞的索坦作对照,试验结果是疗效相当,但乏力等不良反应轻于索坦。乐观预计如果试验进展顺利将在2013年上市肾癌适应症。随着适应症的逐步上市,法米替尼也将给公司业绩带来贡献。2010年FDA官员已经到厂检验伊立替康生产线,目前还在等待批复当中。上半年公司向美国FDA 申报ANDA2 项,申报DMF 1 项,公司计划每年申请5-6个ANDA,2-3年后将有8-10个获批的通用名药物储备品种。通过国际认证的意义不仅在于可以获得海外订单实现销售增长的远期利益,还在于可以获取定价优势而摆脱价格战局面从而实现更高利润的近期利益。
胸腺五肽(欧宁):细胞免疫调节药物。胸腺五肽终端市场规模约为15 个亿,据南方所数据,公司产品2010 年在终端销售排名第3 位,市场份额为14.25%,公司去年的销售额约为3900 万,今年该产品进入17 个省医保以及个别省的新农合,增长有望达到70%,即将成为公司销售第二的支柱产品。
重组人白介素-2(欣吉尔)是一种淋巴因子,可使细胞毒性T 细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。据南方所数据,2010 年欣吉尔终端市场占有率为21.97%,排名第三位。欣吉尔2010 年销售额3500 万,今年上半年增长10%左右。
重组人粒细胞集落刺激因子(立升素)适应症:癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症;癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物,特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后,注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生,减轻中性粒细胞减少的程度,缩短粒细胞缺乏症的持续时间,加速粒细胞数的恢复,从而减少合并感染发热的危险性。2010 年样本医院市场占有率4.54%,排名第六位。2010 年公司销售额3000 万左右,同比持平。
重组人白介素-11(迈格尔)用于实体瘤和白血病放,化疗后血小板减少症的预防和治疗及其它原因引起的血小板减少症的治疗。
紫杉醇(欣尔金): 虽然紫杉醇厂家众多,但是由于公司提供肿瘤领域多个药物,形成品牌效应,2010 年销售900 万,上半年增长20%左右。
三氧化二砷:作用机制目前尚不十分清楚,适用于急性早幼粒细胞性白血病、原发性肝癌晚期。治疗白血病价格:6000 元/疗程,患者需要使用6 个疗程;治疗肝癌价格:3000元/疗程。去年销售3500 万。上半年与去年同期持平。
托烷司琼胶囊(欣顺尔)、格拉司琼注射液(立生安):预防癌症化疗后引起的恶心和呕吐。新进国家医保目录(乙类、限二线用药),销量有望放大。
4.翰宇药业{300199}:
公司是生产规模最大、拥有化学合成多肽药物品种最多的企业之一。胸腺五肽全年增长有望达到70%:公司胸腺五肽(翰宁)2010 年市场占有率第二位,共进入17 个省2010医保目录,较2005年医保目录增加6个省份。而且由于同类产品胸腺肽α1医保适应症收窄等因素带来行业性机会,全年的增长有望达到70%。
特利加压素全年有望实现销售12-18万支左右:特利加压素新进入10个省医保,招标进展顺利。其主要适应症是胃肠出血、泌尿生殖系统出血、术后出血、妇科手术局部出血、肝肾综合征、顽固性休克。它是肝硬化出血药物中唯一可以提高患者生存率的药物,止血效果明显,副作用小。目前肝硬化出血市场用药主要以奥曲肽和生长抑素为主,据南方所2010年数据显示,这两个药物市场约为30亿元,未来特利加压素有望替代奥曲肽和生长抑素,市场空间巨大。特利加压素制剂有两家获批厂家:德国辉凌及公司,而且目前没有其他特利加压素在新药证报批中,这样公司至少在2-3年之内没有新竞争者,短期公司将和辉凌共享市场,竞争较小。
公司开拓生长抑素在急性胃溃疡和十二指肠溃疡出血或者并发急性糜烂性胃炎及出血性胃炎的治疗,与奥美拉唑联用,专家认知度高。预计未来该市场的开拓有望延续生长抑素生命周期,实现产品的小幅增长。随着我国新医改医疗资源的下沉,公司也在积极开拓二线和三线城市,开发新市场。特利加压素定位高端市场,以后主要做三甲医院做销售,避免了和生长抑素的直面的竞争,保证两个产品均有增长。
去氨加压素制剂生产企业较少,目前只有德国辉凌、海南中和与公司获得生产批文。公司是去氨加压素国内首仿企业,并推出“平衡止血,促凝防栓”的独特卖点,销售大幅增加,目前公司产品市场占有率第一位,据南方所数据,2009年市场占有率达到46%。由于该产品今年新进部分省新农合,分享第三终端的放量。经测算,上半年增长30%,全年有望实现30%的增长。
卡贝缩宫素:产后出血是目前我国孕产妇死亡的首位原因, 其发病率占分娩总数的2%~3%,引起产后出血的主要原因是宫缩乏力,占70%~80%。目前国内一般使用缩宫素(催产素)促进子宫张力不足,09年缩宫素全国销量为11374万支,需求量较大。卡贝缩宫素是一种长效缩宫素,其临床和药理特性与天然产生的催产素类似,它比普通缩宫素具有起效快、药物疗效长、应用便捷等优点,具有替换一般缩宫素的优势。卡贝缩宫素用于预防子宫收缩乏力和产后出血,也可用于人工流产、肌瘤剔出、刮宫手术等。一般用量是1-3支,乙类医保用药。初步估算,市场容量在20亿左右。卡贝缩宫素起效快,基本可在2分钟内达到一个明确强度,静脉注射普通缩宫素是3-5分钟起效。
人工流产用量估算:《2006年全国人口和计划生育抽样调查主要数据公报》显示我国2000年至2005年期间,已婚育龄妇女的人流比为27%,我国2007年育龄妇女人数约为2.70亿人,假设其中有约5%的选择使用卡贝缩宫素每人使用2支,那么其用于人工流产的市场容量约为2.70*0.27*5%*2*300=11亿元。该产品除公司外有1个制剂报批,短期竞争不会太激烈。
爱啡肽:又名依替巴肽,是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂的一种,主要适应症为非ST段抬高的心肌梗死、冠状动脉介入手术治疗(PCI手术)以及不稳定性心绞痛等急性冠脉综合症的治疗。相对于现在的血小板糖蛋白IIB/IIIa 受体拮抗剂替罗非班,具有副作用小、抗血栓效果好等优点,上市后有望替代替罗非班。根据对终端的调研,目前IIb/IIIa的使用还处于起步阶段,未来该药的前景值得期待。乐观预计今年获得生产批文。
医疗器械概念股一览:
科技部重点专项《医疗器械产业科技发展专项规划2011-2015》已经完成,规划有望于近期出台。同时医保的全国扩容也对医疗器械上市公司构成长期利好,涉及生产医疗器械的股票面临黄金发展十年。另据工信部人士透露,“十二五”期间,我国将大力提升医疗器械的数字化、智能化、高精准化和网络化,推动国产医疗器械发展,下一步还有望在医疗设备领域实现再制造。科技部人士透露,《专项规划》对高中低端医疗器械各有扶持。基层医疗涉及的重点基础装备有10类,并有望推广适合国情的质优价廉的超声彩超类设备;在高端产品领域重点解决高值耗材问题,并争取实现定价权;医疗器械服务业务将得到支持。中国医疗器械行业协会专家委员会专家王晓庆称,目前医疗器械发展正呈现出一体化发展趋势,企业销售的将不再只是器械,而是整体性的服务和全面性的解决方案,家用医疗器械、面向基层的医疗器械和基于无线网络的医疗器械等都可能获得较大市场。
主要上市公司:
阳普医疗(300030):公司主营业务是为临床检验实验室与临床护理提供以专业解决方案为依托的技术、产品和服务。是真空采血系统龙头企业公司,是国内真空采血系统行业的龙头企业,是国内临床检验实验室标本分析前变异控制技术的领军者。
乐普医疗(300003):公司主攻高端医疗器械领域公司主要从事冠状动脉介入医疗器械的研发、生产和销售,是国内高端医疗器械领域少数能对国外产品形成有力竞争的企业之一。
万东医疗(600055):公司是我国医学影像设备的龙头企业,产品涵盖医用X射线诊断设备、磁共振成像设备领域内的多个门类,其中普及型产品国内市场占有率达到50%以上。
尚荣医疗(002551):公司主要提供以洁净手术部为核心的医疗专业工程整体解决方案,具体包括医疗专业工程(如手术室、ICU、实验室、化验室、医用气体工程等)的规划设计、装饰施工、器具配置、系统运维等一体化服务。公司是国内医疗专业工程领域最大的服务商之一,是国家级高新技术企业。
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